โปรไฟล์สินทรัพย์

Hepcludex · Gilead (GILD)

ข้อบ่งใช้: การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบเดลต้า (HDV) เรื้อรัง
ชื่ออื่น: bulevirtide-gmod, bulevirtide, Hepcludex

บริษัท

Gilead Sciences พัฒนาและจำหน่ายยาเพื่อรักษาและป้องกันโรคติดเชื้อร้ายแรง โดยมีผลิตภัณฑ์หลักมุ่งเน้นที่ HIV และโรคตับอักเสบ B และ C การเข้าซื้อกิจการ Pharmasset ทำให้ Gilead ได้สิทธิ์ในยา Sovaldi สำหรับรักษาโรคตับอักเสบ C ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของยาผสมสูตรใหม่ที่ยังค…

เริ่มวิเคราะห์ GILD แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

พ.ย. พ.ศ. 2569

~ พ.ย. พ.ศ. 2569

GILDGilead

Hepcludex: การทดลองเฟส 2 NCT07142811 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธ.ค. พ.ศ. 2569

~ ธ.ค. พ.ศ. 2569

GILDGilead

Hepcludex: การทดลองเฟส 3 NCT07128550 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

22 พ.ค. 2569

00:00

GILDGilead

Gilead Sciences Inc · FDA อนุมัติ Hepcludex (bulevirtide-gmod)

การอนุมัติของ FDAแหล่งที่มา เปิดบันทึก2 การอัปเดต

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 16 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกน่ากังวล

2 จาก 88 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

GILDGileadเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 22 พ.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT03852719	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	26 พ.ย. 2563	150	2 จาก 19 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07128550	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ธ.ค. 2569	150	0 จาก 38 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07142811	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 พ.ย. 2569	100	0 จาก 31 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Gilead

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

anitocabtagene autoleucelmultiple myeloma ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา bictegravir and lenacapavirผู้ที่ติดเชื้อ HIV ที่มีการกดปริมาณไวรัสแล้ว bictegravir/lenacapavirการติดเชื้อ HIV-1 ในผู้ใหญ่ที่ถูกกดไวรัสแล้ว islatravir/lenacapavirการรักษา HIV-1 (ผู้ใหญ่ที่ถูกกดไวรัสแล้ว)lenacapavirการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีก่อนสัมผัส (PrEP)pembrolizumabข้อบ่งใช้สำหรับเนื้องอกแข็งทุกชนิด sacituzumab govitecan-hziyการรักษาด้วยยาแนวแรกในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งเต้านมแบบสามลบที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ระยะลุกลามเฉพาะที่ หรือระยะแพร่กระจาย seladelparโรคท่อน้ำดีอักเสบปฐมภูมิ (PBC)