โปรไฟล์สินทรัพย์

anitocabtagene autoleucel · Gilead (GILD)

ข้อบ่งใช้: multiple myeloma ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา
ชื่ออื่น: anito-cel

บริษัท

Gilead Sciences พัฒนาและจำหน่ายยาเพื่อรักษาและป้องกันโรคติดเชื้อร้ายแรง โดยมีผลิตภัณฑ์หลักมุ่งเน้นที่ HIV และโรคตับอักเสบ B และ C การเข้าซื้อกิจการ Pharmasset ทำให้ Gilead ได้สิทธิ์ในยา Sovaldi สำหรับรักษาโรคตับอักเสบ C ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของยาผสมสูตรใหม่ที่ยังค…

เริ่มวิเคราะห์ GILD แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

ธ.ค. พ.ศ. 2569

23 ธ.ค. 2569

อีก 53 วัน

GILDGilead

Gilead: FDA รับ BLA ของ anito-cel; PDUFA 23 ธ.ค. 2026

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)SEC 8-K

มี.ค. พ.ศ. 2571

31 มี.ค. 2571

อีก 517 วัน

GILDGilead

anitocabtagene autoleucel: การทดลองเฟส 2 NCT07045909 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ก.ค. พ.ศ. 2571

~ ก.ค. พ.ศ. 2571

GILDGilead

anitocabtagene autoleucel: การทดลองเฟส 3 NCT06413498 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

23 ก.พ. 2569

11:46

GILDGilead

Gilead: FDA รับ BLA ของ anito-cel; PDUFA 23 ธ.ค. 2026

รับคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

46 จาก 127 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAเอื้ออำนวย

วันเป้าหมาย 2026-12-23 ไม่เปลี่ยนแปลง

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Arcellx ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

GILDGileadเจ้าของ

SEC 8-K 23 ก.พ. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07045909	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	31 มี.ค. 2571	30	0 จาก 10 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06413498	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ก.ค. 2571	452	46 จาก 117 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Gilead

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

bictegravir and lenacapavirผู้ที่ติดเชื้อ HIV ที่มีการกดปริมาณไวรัสแล้ว bictegravir/lenacapavirการติดเชื้อ HIV-1 ในผู้ใหญ่ที่ถูกกดไวรัสแล้ว GS-1179โรคเริมที่อวัยวะเพศซ้ำๆ HCXT-2001โรคลำไส้อักเสบ (IBD), โรคสะเก็ดเงิน, โรคอักเสบที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกัน Hepcludexการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบเดลต้า (HDV) เรื้อรัง islatravir/lenacapavirการรักษา HIV-1 (ผู้ใหญ่ที่ถูกกดไวรัสแล้ว)lenacapavirการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีก่อนสัมผัส (PrEP)pembrolizumabข้อบ่งใช้สำหรับเนื้องอกแข็งทุกชนิด PRO-XTEN dual-masked T-cell engagersเนื้องอกแข็ง sacituzumab govitecan-hziyการรักษาด้วยยาแนวแรกในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งเต้านมแบบสามลบที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ระยะลุกลามเฉพาะที่ หรือระยะแพร่กระจาย seladelparโรคท่อน้ำดีอักเสบปฐมภูมิ (PBC)