โปรไฟล์สินทรัพย์

sacituzumab govitecan-hziy · Gilead (GILD)

ข้อบ่งใช้: การรักษาด้วยยาแนวแรกในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งเต้านมแบบสามลบที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ระยะลุกลามเฉพาะที่ หรือระยะแพร่กระจาย
ชื่ออื่น: Trodelvy

บริษัท

Gilead Sciences พัฒนาและจำหน่ายยาเพื่อรักษาและป้องกันโรคติดเชื้อร้ายแรง โดยมีผลิตภัณฑ์หลักมุ่งเน้นที่ HIV และโรคตับอักเสบ B และ C การเข้าซื้อกิจการ Pharmasset ทำให้ Gilead ได้สิทธิ์ในยา Sovaldi สำหรับรักษาโรคตับอักเสบ C ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของยาผสมสูตรใหม่ที่ยังค…

เริ่มวิเคราะห์ GILD แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ต.ค. พ.ศ. 2569

~ ต.ค. พ.ศ. 2569

GILDGilead

sacituzumab govitecan-hziy: การทดลองเฟส 2 NCT05119907 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

พ.ย. พ.ศ. 2569

1 พ.ย. 2569

อีก 46 วัน

GILDGilead

sacituzumab govitecan-hziy: การทดลองเฟส 2 NCT06401824 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ธ.ค. พ.ศ. 2569

~ ธ.ค. พ.ศ. 2569

GILDGilead

sacituzumab govitecan-hziy: การทดลองเฟส 3 NCT04639986 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธ.ค. พ.ศ. 2569

31 ธ.ค. 2569

อีก 106 วัน

GILDGilead

sacituzumab govitecan-hziy: การทดลองเฟส 2 NCT06739395 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ก.พ. พ.ศ. 2570

~ ก.พ. พ.ศ. 2570

GILDGilead

sacituzumab govitecan-hziy: การทดลองเฟส 3 NCT05382286 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มี.ค. พ.ศ. 2570

~ มี.ค. พ.ศ. 2570

GILDGilead

sacituzumab govitecan-hziy: การทดลองเฟส 2 NCT05186974 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

พ.ค. พ.ศ. 2570

~ พ.ค. พ.ศ. 2570

GILDGilead

sacituzumab govitecan-hziy: การทดลองเฟส 2 NCT06248515 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

พ.ค. พ.ศ. 2570

~ พ.ค. พ.ศ. 2570

GILDGilead

sacituzumab govitecan-hziy: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT05101096 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มิ.ย. พ.ศ. 2570

~ มิ.ย. พ.ศ. 2570

GILDGilead

sacituzumab govitecan-hziy: การทดลองเฟส 3 NCT05633654 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

พ.ย. พ.ศ. 2570

1 พ.ย. 2570

อีก 411 วัน

GILDGilead

sacituzumab govitecan-hziy: การทดลองเฟส 2 NCT06667167 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ม.ค. พ.ศ. 2571

31 ม.ค. 2571

อีก 502 วัน

GILDGilead

sacituzumab govitecan-hziy: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT05867251 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

มิ.ย. พ.ศ. 2571

~ มิ.ย. พ.ศ. 2571

GILDGilead

sacituzumab govitecan-hziy: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT06926920 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ก.ค. พ.ศ. 2571

~ ก.ค. พ.ศ. 2571

GILDGilead

sacituzumab govitecan-hziy: การทดลองเฟส 3 NCT05382299 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มิ.ย. พ.ศ. 2572

21 มิ.ย. 2572

อีก 1009 วัน

GILDGilead

sacituzumab govitecan-hziy: การทดลองเฟส 2 NCT06477419 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ก.ย. พ.ศ. 2572

~ ก.ย. พ.ศ. 2572

GILDGilead

sacituzumab govitecan-hziy: การทดลองเฟส 2 NCT05633667 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เม.ย. พ.ศ. 2573

~ เม.ย. พ.ศ. 2573

GILDGilead

sacituzumab govitecan-hziy: การทดลองเฟส 2 NCT03547973 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธ.ค. พ.ศ. 2573

31 ธ.ค. 2573

อีก 1567 วัน

GILDGilead

sacituzumab govitecan-hziy: การทดลองเฟส 3 NCT06524544 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

4 ส.ค. 2569

20:03

GILDGilead

Gilead: Trodelvy ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาแบบ 1L mTNBC

การอนุมัติของ FDASEC 8-K เปิดบันทึก1 การอัปเดต

มีนัยสำคัญ

24 ก.ค. 2569

10:26

GILDGilead

Gilead: CHMP มีความเห็นเชิงบวกสำหรับ Trodelvy + Keytruda ในมะเร็งเต้านมสามลบระยะแพร่กระจาย PD-L1+ แนวที่ 1

ความเห็นของ EMAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

23 มิ.ย. 2569

11:45

GILDGilead

Gilead: EC อนุมัติ Trodelvy 1L mTNBC (PD-(L)1 ineligible)

ความเห็นของ EMAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

8 มิ.ย. 2569

20:30

MRKMSD

Merck/Gilead ยุติการศึกษาระยะที่ 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 เกี่ยวกับ Trodelvy ร่วมกับ KEYTRUDA

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

22 พ.ค. 2569

11:47

GILDGilead

Gilead: CHMP ให้ความเห็นเชิงบวกสำหรับ Trodelvy ในมะเร็งเต้านมแบบสามลบระยะแพร่กระจายแบบแรก (ผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้ PD-(L)1 ได้)

ความเห็นของ EMAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 16 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

943 จาก 2270 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Merck Sharp & Dohme LLC ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

GILDGileadพันธมิตร

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 8 มิ.ย. 2569

MRKMSDเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 8 มิ.ย. 2569

GILDGileadเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 24 มิ.ย. 2569
ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 23 มิ.ย. 2569
ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 22 พ.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT04927884	ระยะที่ 1/2	ยุติ	13 ก.ย. 2565	3	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05101096	ระยะที่ 1/2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 พ.ค. 2570	135	0 จาก 36 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06401824	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 พ.ย. 2569	25	0 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03901339	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	20 ต.ค. 2566	543	55 จาก 113 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05008510	ระยะที่ 2	ถอน	30 ก.ค. 2565	0
NCT05186974	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 มี.ค. 2570	193	22 จาก 101 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT01631552	ระยะที่ 1/2	เสร็จสิ้น	1 มี.ค. 2562	515	12 จาก 12 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06739395	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	31 ธ.ค. 2569	300	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04454437	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	6 ส.ค. 2564	80	0 จาก 17 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04639986	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ธ.ค. 2569	331	0 จาก 43 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06477419	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	21 มิ.ย. 2572	33	7 จาก 7 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04958785	ระยะที่ 2	ยุติ	8 ต.ค. 2567	92	19 จาก 45 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06248515	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 พ.ค. 2570	18	4 จาก 4 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05089734	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	29 พ.ย. 2566	603	37 จาก 227 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05633667	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ก.ย. 2572	192	11 จาก 89 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05382286	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ก.พ. 2570	443	247 จาก 504 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06524544	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	31 ธ.ค. 2573	320	161 จาก 161 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05867251	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	31 ม.ค. 2571	430	11 จาก 13 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06926920	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2571	100	9 จาก 16 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05382299	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ก.ค. 2571	623	130 จาก 363 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06667167	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 พ.ย. 2570	21	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05119907	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ต.ค. 2569	53	0 จาก 13 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03547973	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 เม.ย. 2573	502	30 จาก 128 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05633654	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2570	1514	187 จาก 372 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Gilead

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

anitocabtagene autoleucelmultiple myeloma ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา bictegravir and lenacapavirผู้ที่ติดเชื้อ HIV ที่มีการกดปริมาณไวรัสแล้ว bictegravir/lenacapavirการติดเชื้อ HIV-1 ในผู้ใหญ่ที่ถูกกดไวรัสแล้ว Hepcludexการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบเดลต้า (HDV) เรื้อรัง islatravir/lenacapavirการรักษา HIV-1 (ผู้ใหญ่ที่ถูกกดไวรัสแล้ว)lenacapavirการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีก่อนสัมผัส (PrEP)pembrolizumabข้อบ่งใช้สำหรับเนื้องอกแข็งทุกชนิด seladelparโรคท่อน้ำดีอักเสบปฐมภูมิ (PBC)