Merck/Gilead ยุติการศึกษาระยะที่ 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 เกี่ยวกับ Trodelvy ร่วมกับ KEYTRUDA

คณะกรรมการติดตามข้อมูลภายนอกแนะนำให้ยุติการทดลองระยะที่ 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 หลังจากการวิเคราะห์ PFS สุดท้ายแสดงให้เห็นเพียงการปรับปรุงเชิงตัวเลขที่ไม่ถึงนัยสำคัญทางสถิติ และความสำคัญของ OS ถูกพิจารณาว่าไม่น่าจะเกิดขึ้น Merck และ Gilead ได้แจ้งหน่วยงานกำกับดูแลและนักวิจัยแล้ว ผู้ป่วยจะได้รับคำแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ และไม่มีการศึกษาอื่นของ Trodelvy หรือ Merck ที่ได้รับผลกระทบ

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 8 มิ.ย. 2569 20:30
เหตุการณ์: การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
ทิศทาง: เชิงลบ
บริษัท: MRKMSD
สินทรัพย์: sacituzumab govitecan-hziy
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

Merck และ Gilead ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับการศึกษาระยะที่ 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Merck และ Gilead ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับการศึกษาระยะที่ 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Merck และ Gilead ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับการศึกษาระยะที่ 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Merck (NYSE: MRK) ซึ่งรู้จักในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา และ Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ประกาศในวันนี้เกี่ยวกับการยุติการศึกษาระยะที่ 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 ที่กำลังตรวจสอบ Trodelvy ® (sacituzumab govitecan-hziy) ของ Gilead ร่วมกับ KEYTRUDA ® (pembrolizumab) ซึ่งเป็นการรักษาด้วย anti-PD-1 ของ Merck เมื่อเทียบกับการรักษาด้วย KEYTRUDA เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยบางรายที่มีมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่แพร่กระจายซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน โดยเนื้องอกของผู้ป่วยแสดง PD-L1 (คะแนนสัดส่วนเนื้องอก [TPS] ≥50%) การตัดสินใจนี้ขึ้นอยู่กับคำแ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท