บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
Gilead: Trodelvy ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาแบบ 1L mTNBC
FDA อนุมัติ Trodelvy เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับ Keytruda สำหรับการรักษาแบบแรกในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมแบบสามลบที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจายเฉพาะที่ขั้นสูง ป้ายกำกับยาใหม่ครอบคลุมผู้ป่วยทั้ง PD-L1-positive และ PD-L1-negative ที่ไม่สามารถใช้ยา checkpoint inhibitors ได้ ซึ่งขยายประชากรเป้าหมายและเปลี่ยนโอกาสการรักษาในระยะก่อนหน้าให้เป็นการใช้ที่ได้รับอนุมัติแล้ว
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 4 ส.ค. 2569 20:03
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
GILDGilead- สินทรัพย์
- sacituzumab govitecan-hziy
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- median DOR asc3
- 12.2 vs 7.2 months
- median DOR asc4
- 16.5 vs 9.2 months
- patients treated
- >75,000
- PFS risk reduction asc3
- 38%
- PFS risk reduction asc4
- 35%
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document GILEAD SCIENCES ANNOUNCES SECOND QUARTER 2026 FINANCIAL RESULTS Product Sales Excluding Veklury Increased 10% Year-Over-Year to $7.6 billion Biktarvy Sales Increased 7% Year-Over-Year to $3.8 billion Diluted Loss Per Share was $(8.45) and Non-GAAP Diluted Loss Per Share was $(6.75) Reflecting $(9.08) Per Share Acquired IPR&D and Tax Expenses Associated with Recent Acquisitions Foster City, CA, August 4, 2026 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) announced today its results of operations for the second quarter 2026. “Gilead delivered a very strong second quarter, with 10% year-over-year revenue growth in our base business driven by our HIV portfolio, Trodelvy and Livdelzi. HIV sales grew 12%, reflecting continued strength in
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
มีนัยสำคัญ
24 ก.ค. 2569
10:26
GILDGileadระดับชี้ขาด
8 มิ.ย. 2569
20:30
MRKMSD