บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญอื่น ๆ
Atara: การประชุม Type A กับ FDA ยืนยันแนวทางในการยื่น BLA ของ tab-cel อีกครั้ง
Atara และพันธมิตร Pierre Fabre ได้รับคำแนะนำจาก FDA ยืนยันว่าข้อมูลการทดลอง Phase 3 ALLELE ที่มีอยู่สามารถสนับสนุนการยื่น BLA ของ tabelecleucel อีกครั้ง การยื่นใหม่จะรวมชุดข้อมูลที่อัปเดตพร้อมผู้ป่วยเพิ่มเติมและการติดตามผลที่ยาวนานขึ้น Atara ยังคงมีสิทธิ์ได้รับเงิน milestone มูลค่า 31 ล้านดอลลาร์เมื่อได้รับการอนุมัติจาก FDA และค่าลิขสิทธิ์แบบ double-digit จากยอดขายสุทธิ
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 12 ส.ค. 2569 20:10
- เหตุการณ์
- อื่น ๆ
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- สินทรัพย์
- tabelecleucel
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- การชำระเงินเหตุการณ์สำคัญ
- 31 ล้านดอลลาร์เมื่อได้รับการอนุมัติจาก FDA
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 atra-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atara Biotherapeutics Announces Second Quarter 2026 Financial Results and Operational Progress Productive Type A Meeting with FDA for tabelecleucel FDA guidance provided on resubmission of tabelecleucel BLA Year over Year costs and operating expenses reduction of 87% THOUSAND OAKS, Calif.--(BUSINESS WIRE)-- Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), a leader in T-cell immunotherapy, leveraging its novel allogeneic Epstein-Barr virus (EBV) T-cell platform to develop transformative therapies for patients with cancer and autoimmune diseases, today reported financial results for the second quarter 2026 and business updates. “This was an important quarter for Atara. We and our partners, Pierre Fabre Pharmaceuticals (PFP), had a producti
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
มีนัยสำคัญ
12 พ.ค. 2569
20:10
ATRAAtara Biotherapeutics, Incระดับชี้ขาด
7 พ.ค. 2569
12:10
ATRAAtara Biotherapeutics, Incมีนัยสำคัญ
12 มี.ค. 2569
12:10
ATRAAtara Biotherapeutics, Incมีนัยสำคัญ
3 มี.ค. 2569
13:30
ATRAAtara Biotherapeutics, Incมีนัยสำคัญ
12 พ.ย. 2568
14:05
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc