บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

มีนัยสำคัญกำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา

Atara กำหนดการประชุม Type A กับ FDA สำหรับ tab-cel CRL

FDA ได้กำหนดการประชุม Type A กับ Pierre Fabre เพื่อหารือเกี่ยวกับ CRL ของ BLA สำหรับ tab-cel เมื่อวันที่ 9 มกราคม 2026 การประชุมจะกล่าวถึงประเด็นใน CRL และสำรวจการยื่นใหม่ด้วยข้อมูลประสิทธิภาพที่เก็บรวบรวมใหม่ Atara คาดว่าจะให้ข้อมูลอัปเดตด้านกฎระเบียบในไตรมาสที่ 2 ปี 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
12 มี.ค. 2569 12:10
เหตุการณ์
กำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา
ทิศทาง
เป็นกลาง
สินทรัพย์
tabelecleucel
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

8-K 0001604464 false 0001604464 2026-03-12 2026-03-12 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): March 12, 2026 Atara Biotherapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-36548 46-0920988 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1280 Rancho Conejo Blvd Thousand Oaks , California 91320 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (805) 623-4211 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้