Corcept: กำหนด PDUFA ของ NDA relacorilant เป็นวันที่ 30 ธันวาคม 2025

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 cort110425ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Third Quarter Financial Results, Oncology Development Programs and Provides Corporate Update • Revenue of $207.6 million, compared to $182.5 million in third quarter 2024 • Modified 2025 revenue guidance of $800 – $850 million • Net income of $19.7 million, compared to $47.2 million in third quarter 2024 • Cash and investments of $524.2 million at September 30, 2025 • Oncology development programs expanded to include new studies in ◦ Earlier-stage ovarian, endometrial, cervical and pancreatic cancers, in combination with chemotherapy ◦ Broad range of solid tumors, in combination with immunotherapy REDWOOD CITY, Calif., (November 4, 2025) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

ระดับชี้ขาด

29 ก.ค. 2569

20:07

CORTCorcept

Corcept ยื่น NDA ใหม่สำหรับ relacorilant ใน Cushing’s syndrome; PDUFA 17 ธ.ค. 2026

ขยายวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

17 มิ.ย. 2569

20:36

CORTCorcept

Corcept ยื่น NDA ใหม่อีกครั้งสำหรับ relacorilant ใน Cushing’s syndrome

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก1 การอัปเดต

มีนัยสำคัญ

27 พ.ค. 2569

12:00

CORTCorcept

Corcept จะยื่น NDA สำหรับ relacorilant ใหม่สำหรับ Cushing’s syndrome

กำหนดวันที่ PDUFAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัทเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

30 เม.ย. 2569

20:11

CORTCorcept

Corcept: FDA อนุมัติ Lifyorli (relacorilant) สำหรับมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัม

การอนุมัติของ FDASEC 8-Kเปิดบันทึก1 การอัปเดต

น่าสังเกต

21 เม.ย. 2569

17:09

CORTCorcept

Corcept จะนำเสนอข้อมูลการทดลอง ROSELLA ระยะที่ 3 ที่ ASCO 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

ระดับชี้ขาด

25 มี.ค. 2569

00:00

CORTCorcept

Corcept Therapeutics Inc. · FDA อนุมัติ Lifyorli (relacorilant)

การอนุมัติของ FDAรายการอนุมัติยาใหม่ของ FDAเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

24 ก.พ. 2569

21:10

CORTCorcept

Corcept: relacorilant NDA ใน PROC มีวันที่ PDUFA 11 กรกฎาคม 2026

ขยายวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

22 ม.ค. 2569

13:10

CORTCorcept

Corcept: การทดลอง ROSELLA เฟส 3 ผ่านจุดสิ้นสุด OS สำหรับ relacorilant ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัม

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-Kเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

31 ธ.ค. 2568

19:51

CORTCorcept

Corcept ได้รับ CRL สำหรับ relacorilant ในภาวะ hypercortisolism

จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์SEC 8-Kเปิดบันทึก