บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว
Corcept ยื่น NDA ใหม่อีกครั้งสำหรับ relacorilant ใน Cushing’s syndrome
Corcept ได้ยื่น NDA ใหม่อีกครั้งสำหรับ relacorilant ใน Cushing’s syndrome หลังจากตอบสนองการวิเคราะห์เพิ่มเติมที่ FDA ร้องขอ การยื่นใหม่นี้จะเริ่มนับระยะเวลาทบทวนหกเดือน การยื่นนี้ได้รับการสนับสนุนจากการทดลอง Phase 3 GRACE และ GRADIENT รวมถึงข้อมูลการขยายระยะยาว
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 17 มิ.ย. 2569 20:36
- เหตุการณ์
- ยื่นคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
CORTCorcept- สินทรัพย์
- relacorilant
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 d159941dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 CONTACT: Investor inquiries: ir@corcept.com Media inquiries: communications@corcept.com www.corcept.com Corcept Resubmits New Drug Application for Relacorilant as a Treatment for Patients with Cushing’s Syndrome REDWOOD CITY , Calif., (June 17, 2026) — Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, today announced it has resubmitted its New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for relacorilant as a treatment for patients with Cushing’s syndrome. As requested by the FDA, the resubmi