Corcept จะยื่น NDA สำหรับ relacorilant ใหม่สำหรับ Cushing’s syndrome

ข้อความจากแหล่งที่มา

Corcept จะยื่นใบสมัครยาใหม่สำหรับ Relacorilant อีกครั้งเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มี Cushing's Syndrome Corcept จะยื่นใบสมัครยาใหม่สำหรับ Relacorilant อีกครั้งเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มี Cushing's Syndrome Corcept จะยื่นใบสมัครยาใหม่สำหรับ Relacorilant อีกครั้งเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มี Cushing’s Syndrome Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT) บริษัทที่อยู่ในขั้นตอนการค้าขายซึ่งมีส่วนร่วมในการค้นพบและพัฒนายารักษาความผิดปกติทางต่อมไร้ท่อ เนื้องอกวิทยา เมตาบอลิซึม และระบบประสาทที่รุนแรงโดยการปรับผลกระทบของฮอร์โมนคอร์ติซอล ประกาศในวันนี้ว่าจะยื่นใบสมัครยาใหม่ (NDA) ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับ relacorilant เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มี Cushing’s syndrome “Following

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

ระดับชี้ขาด

29 ก.ค. 2569

20:07

CORTCorcept

Corcept ยื่น NDA ใหม่สำหรับ relacorilant ใน Cushing’s syndrome; PDUFA 17 ธ.ค. 2026

ขยายวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

17 มิ.ย. 2569

20:36

CORTCorcept

Corcept ยื่น NDA ใหม่อีกครั้งสำหรับ relacorilant ใน Cushing’s syndrome

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก1 การอัปเดต

ระดับชี้ขาด

30 เม.ย. 2569

20:11

CORTCorcept

Corcept: FDA อนุมัติ Lifyorli (relacorilant) สำหรับมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัม

การอนุมัติของ FDASEC 8-Kเปิดบันทึก1 การอัปเดต

น่าสังเกต

21 เม.ย. 2569

17:09

CORTCorcept

Corcept จะนำเสนอข้อมูลการทดลอง ROSELLA ระยะที่ 3 ที่ ASCO 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

ระดับชี้ขาด

25 มี.ค. 2569

00:00

CORTCorcept

Corcept Therapeutics Inc. · FDA อนุมัติ Lifyorli (relacorilant)

การอนุมัติของ FDAรายการอนุมัติยาใหม่ของ FDAเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

24 ก.พ. 2569

21:10

CORTCorcept

Corcept: relacorilant NDA ใน PROC มีวันที่ PDUFA 11 กรกฎาคม 2026

ขยายวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

22 ม.ค. 2569

13:10

CORTCorcept

Corcept: การทดลอง ROSELLA เฟส 3 ผ่านจุดสิ้นสุด OS สำหรับ relacorilant ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัม

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-Kเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

31 ธ.ค. 2568

19:51

CORTCorcept

Corcept ได้รับ CRL สำหรับ relacorilant ในภาวะ hypercortisolism

จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์SEC 8-Kเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

4 พ.ย. 2568

21:08

CORTCorcept

Corcept: กำหนด PDUFA ของ NDA relacorilant เป็นวันที่ 30 ธันวาคม 2025

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก