บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญกำหนดวันที่ PDUFA
Corcept จะยื่น NDA สำหรับ relacorilant ใหม่สำหรับ Cushing’s syndrome
Corcept จะยื่น NDA สำหรับ relacorilant ใหม่หลังจากตอบสนองต่อการวิเคราะห์ข้อมูลเพิ่มเติมของ FDA โดย FDA ได้ระบุว่าชั่วโมง PDUFA หกเดือนจะเริ่มนับเมื่อมีการยื่นใหม่ ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในสัปดาห์ต่อๆ ไป
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 27 พ.ค. 2569 12:00
- เหตุการณ์
- กำหนดวันที่ PDUFA
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
CORTCorcept- สินทรัพย์
- relacorilant
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
Corcept จะยื่นใบสมัครยาใหม่สำหรับ Relacorilant อีกครั้งเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มี Cushing's Syndrome Corcept จะยื่นใบสมัครยาใหม่สำหรับ Relacorilant อีกครั้งเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มี Cushing's Syndrome Corcept จะยื่นใบสมัครยาใหม่สำหรับ Relacorilant อีกครั้งเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มี Cushing’s Syndrome Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT) บริษัทที่อยู่ในขั้นตอนการค้าขายซึ่งมีส่วนร่วมในการค้นพบและพัฒนายารักษาความผิดปกติทางต่อมไร้ท่อ เนื้องอกวิทยา เมตาบอลิซึม และระบบประสาทที่รุนแรงโดยการปรับผลกระทบของฮอร์โมนคอร์ติซอล ประกาศในวันนี้ว่าจะยื่นใบสมัครยาใหม่ (NDA) ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับ relacorilant เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มี Cushing’s syndrome “Following