บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดขยายวันที่ PDUFA

Corcept ยื่น NDA ใหม่สำหรับ relacorilant ใน Cushing’s syndrome; PDUFA 17 ธ.ค. 2026

Corcept ยื่น NDA ใหม่สำหรับ relacorilant ใน Cushing’s syndrome ในเดือนมิถุนายน 2026 FDA กำหนดวันที่เป้าหมายการดำเนินการ PDUFA เป็นวันที่ 17 ธันวาคม 2026 ซึ่งเป็นกรอบเวลาการตัดสินใจด้านกฎระเบียบที่ชัดเจนสำหรับสินทรัพย์นี้

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
29 ก.ค. 2569 20:07
เหตุการณ์
ขยายวันที่ PDUFA
ทิศทาง
เชิงลบ
บริษัท
CORTCorcept
สินทรัพย์
relacorilant
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
ปฏิทิน
การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 17 ธ.ค. 2569 · เชิงบวก

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 cort072926ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Second Quarter Financial Results and Provides Corporate Update • Revenue of $256.1 million, a 32 percent increase over the same period in 2025 ◦ Korlym ® and authorized generic product revenue of $208.6 million ◦ Lifyorli ™ product revenue of $47.6 million • Increase in 2026 revenue guidance to $1.1 – $1.2 billion • Net income of $43.0 million, compared to $35.1 million in second quarter 2025 • Cash and investments of $544.6 million at June 30, 2026 REDWOOD CITY, Calif., (July 29, 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

มีนัยสำคัญ
17 มิ.ย. 2569
20:36
CORTCorcept
น่าสังเกต
21 เม.ย. 2569
17:09
CORTCorcept

Corcept จะนำเสนอข้อมูลการทดลอง ROSELLA ระยะที่ 3 ที่ ASCO 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ระดับชี้ขาด
31 ธ.ค. 2568
19:51
CORTCorcept