บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA

Corcept: FDA อนุมัติ Lifyorli (relacorilant) สำหรับมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัม

FDA อนุมัติ Lifyorli (relacorilant) ร่วมกับ nab-paclitaxel ในเดือนมีนาคม 2026 สำหรับมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัม ล่วงหน้ากว่า 3 เดือนจากวันที่ PDUFA การอนุมัตินี้เปลี่ยนสินทรัพย์จากฐานรายได้ผลิตภัณฑ์เดียวเป็นแฟรนไชส์สองผลิตภัณฑ์ และกระตุ้นให้ NCCN Guidelines รวมเป็น regimen ที่แนะนำทันที Corcept ปรับคำแนะนำรายได้ปี 2026 เป็น $950–$1,050 ล้าน โดยสะท้อนข้อบ่งใช้ด้านมะเร็งวิทยาใหม่

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
30 เม.ย. 2569 20:11
เหตุการณ์
การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
CORTCorcept
สินทรัพย์
relacorilant
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
p OS
0.0004
HR OS
0.65
p PFS
0.008
HR PFS
0.70
OS delta
4.1 months
median OS
16.0 vs 11.9 months

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 cort043026ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces First Quarter Financial Results and Provides Corporate Update • Revenue of $164.9 million, compared to $157.2 million in first quarter 2025 • Increase in 2026 revenue guidance to $950 – $1,050 million • Net loss of $31.8 million, compared to net income of $20.5 million in first quarter 2025 • Cash and investments of $515.4 million at March 31, 2026 • Lifyorli™ (relacorilant) approved by FDA in March 2026 for the treatment of patients with platinum-resistant ovarian cancer REDWOOD CITY, Calif., (April 30, 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, m

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

มีนัยสำคัญ
17 มิ.ย. 2569
20:36
CORTCorcept
น่าสังเกต
21 เม.ย. 2569
17:09
CORTCorcept

Corcept จะนำเสนอข้อมูลการทดลอง ROSELLA ระยะที่ 3 ที่ ASCO 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ระดับชี้ขาด
31 ธ.ค. 2568
19:51
CORTCorcept