Corcept: การทดลอง ROSELLA เฟส 3 ผ่านจุดสิ้นสุด OS สำหรับ relacorilant ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัม

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 d96058dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 CONTACT: Investor inquiries: ir@corcept.com Media inquiries: communications@corcept.com www.corcept.com Overall Survival Primary Endpoint Met in Corcept’s Pivotal Phase 3 ROSELLA Trial of Relacorilant in Patients with Platinum-Resistant Ovarian Cancer • Data demonstrate a 35 percent reduction in the risk of death • Both dual primary endpoints (progression-free and overall survival) were met, without the need for biomarker selection and without increased safety burden • Relacorilant’s New Drug Application (NDA) is under review by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) as a treatment for patients with platinum-resistant ovarian cancer with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of July 11, 2026 •

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

ระดับชี้ขาด

29 ก.ค. 2569

20:07

CORTCorcept

Corcept ยื่น NDA ใหม่สำหรับ relacorilant ใน Cushing’s syndrome; PDUFA 17 ธ.ค. 2026

ขยายวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

17 มิ.ย. 2569

20:36

CORTCorcept

Corcept ยื่น NDA ใหม่อีกครั้งสำหรับ relacorilant ใน Cushing’s syndrome

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก1 การอัปเดต

มีนัยสำคัญ

27 พ.ค. 2569

12:00

CORTCorcept

Corcept จะยื่น NDA สำหรับ relacorilant ใหม่สำหรับ Cushing’s syndrome

กำหนดวันที่ PDUFAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัทเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

30 เม.ย. 2569

20:11

CORTCorcept

Corcept: FDA อนุมัติ Lifyorli (relacorilant) สำหรับมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัม

การอนุมัติของ FDASEC 8-Kเปิดบันทึก1 การอัปเดต

น่าสังเกต

21 เม.ย. 2569

17:09

CORTCorcept

Corcept จะนำเสนอข้อมูลการทดลอง ROSELLA ระยะที่ 3 ที่ ASCO 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

ระดับชี้ขาด

25 มี.ค. 2569

00:00

CORTCorcept

Corcept Therapeutics Inc. · FDA อนุมัติ Lifyorli (relacorilant)

การอนุมัติของ FDAรายการอนุมัติยาใหม่ของ FDAเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

24 ก.พ. 2569

21:10

CORTCorcept

Corcept: relacorilant NDA ใน PROC มีวันที่ PDUFA 11 กรกฎาคม 2026

ขยายวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

31 ธ.ค. 2568

19:51

CORTCorcept

Corcept ได้รับ CRL สำหรับ relacorilant ในภาวะ hypercortisolism

จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์SEC 8-Kเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

4 พ.ย. 2568

21:08

CORTCorcept

Corcept: กำหนด PDUFA ของ NDA relacorilant เป็นวันที่ 30 ธันวาคม 2025

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก