Denali: FDA ขยายวันที่ PDUFA สำหรับ BLA ของ tividenofusp alfa ไปเป็น 5 เมษายน 2026

ข้อความจากแหล่งที่มา

dnli-20251013 0001714899 FALSE 0001714899 2025-10-13 2025-10-13 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): October 13, 2025 Denali Therapeutics Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38311 46-3872213 (State or other jurisdiction of (Commission (I.R.S. Employer incorporation) File Number) Identification No.) 161 Oyster Point Blvd. South San Francisco , California 94080 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 650 ) 866-8547 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former name or former address, if changed since last reports) Che

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

เล็กน้อย

18 มิ.ย. 2569

12:00

DNLIDenali Therapeutics

Denali ขาย PRV โรคหายากในเด็กด้วยมูลค่า 195 ล้านดอลลาร์

อื่น ๆข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

ระดับชี้ขาด

7 พ.ค. 2569

20:03

DNLIDenali Therapeutics

Denali: FDA อนุมัติ AVLAYAH (tividenofusp alfa) สำหรับโรค Hunter syndrome

การอนุมัติของ FDASEC 8-Kเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

24 มี.ค. 2569

00:00

DNLIDenali Therapeutics

Denali Therapeutics Inc. · FDA อนุมัติ Avlayah (tividenofusp alfa-eknm)

การอนุมัติของ FDAรายการอนุมัติยาใหม่ของ FDAเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

26 ก.พ. 2569

21:07

DNLIDenali Therapeutics

Denali: tividenofusp alfa PDUFA กำหนดวันที่ 5 เมษายน 2026

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

6 ม.ค. 2569

13:02

DNLIDenali Therapeutics

Denali: FDA กำหนดวันที่ 5 เมษายน 2026 เป็น PDUFA สำหรับ BLA ของ tividenofusp alfa

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก

น่าสังเกต

4 ธ.ค. 2568

12:01

DNLIDenali Therapeutics

Denali Therapeutics งาน Investor Day ปี 2025 – ไทม์ไลน์การเปิดตัวกลุ่มผลิตภัณฑ์ ETV

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K

มีนัยสำคัญ

4 ธ.ค. 2568

12:01

DNLIDenali Therapeutics

Denali: FDA กำหนดวันที่ 5 เมษายน 2026 เป็น PDUFA สำหรับ BLA ของ tividenofusp alfa

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

6 พ.ย. 2568

21:03

DNLIDenali Therapeutics

Denali: FDA ขยายระยะเวลา PDUFA ของ tividenofusp alfa ไปเป็น 5 เมษายน 2026

ขยายวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก