บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
Denali Therapeutics Inc. · FDA อนุมัติ Avlayah (tividenofusp alfa-eknm)
FDA ระบุ Avlayah (tividenofusp alfa-eknm) เป็นยาใหม่ที่ได้รับอนุมัติลำดับที่ 8 ของปี 2026 เมื่อวันที่ 2026-03-24: เพื่อรักษาบุคคลบางรายที่มีอาการ Hunter syndrome (Mucopolysaccharidosis type II หรือ MPS II)
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 24 มี.ค. 2569 00:00
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
DNLIDenali Therapeutics- สินทรัพย์
- tividenofusp alfa
- แหล่งที่มา
- รายการอนุมัติยาใหม่ของ FDA
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
เล็กน้อย
18 มิ.ย. 2569
12:00
DNLIDenali TherapeuticsDenali ขาย PRV โรคหายากในเด็กด้วยมูลค่า 195 ล้านดอลลาร์
ระดับชี้ขาด
7 พ.ค. 2569
20:03
DNLIDenali Therapeuticsระดับชี้ขาด
26 ก.พ. 2569
21:07
DNLIDenali Therapeuticsระดับชี้ขาด
6 ม.ค. 2569
13:02
DNLIDenali Therapeuticsน่าสังเกต
4 ธ.ค. 2568
12:01
DNLIDenali TherapeuticsDenali Therapeutics งาน Investor Day ปี 2025 – ไทม์ไลน์การเปิดตัวกลุ่มผลิตภัณฑ์ ETV
มีนัยสำคัญ
4 ธ.ค. 2568
12:01
DNLIDenali Therapeuticsระดับชี้ขาด
6 พ.ย. 2568
21:03
DNLIDenali Therapeuticsระดับชี้ขาด
14 ต.ค. 2568
12:10
DNLIDenali Therapeutics