บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Immunome: Phase 3 RINGSIDE ผลบวกตอนบนพรรคสำหรับ varegacestat ในเนื้องเดสมอยด์ทูเมอร์
The registrational Phase 3 RINGSIDE trial met its primary PFS endpoint (HR 0.16, p<0.0001) and all key secondaries including ORR 56% vs 9%. Immunome plans to submit an NDA to FDA in Q2 2026 based on these data.
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 15 ธ.ค. 2568 12:05
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
IMNMImmunome- สินทรัพย์
- varegacestat
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 28 เม.ย. 2570 · เชิงบวก
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 d793961dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome Announces Positive Topline Results from Phase 3 RINGSIDE Trial of Varegacestat in Patients with Desmoid Tumors Registrational trial met primary endpoint, with varegacestat significantly improving progression-free survival vs. placebo (hazard ratio = 0.16, p<0.0001) Trial also met all key secondary endpoints, with varegacestat delivering an objective response rate of 56% Varegacestat was generally well tolerated with a manageable safety profile New Drug Application submission to U.S. FDA planned for Q2 2026 Company to host conference call today at 8:30 a.m. ET BOTHELL, Wash., December 15, 2025 – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), a biotechnology company committed to developing first-in-class and best-in-class targeted
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
ระดับชี้ขาด
11 ส.ค. 2569
20:05
IMNMImmunomeมีนัยสำคัญ
8 ก.ค. 2569
11:30
IMNMImmunomeน่าสังเกต
30 พ.ค. 2569
12:00
IMNMImmunomeImmunome นำเสนอข้อมูล Phase 3 RINGSIDE สำหรับ varegacestat ที่ 2026 ASCO
น่าสังเกต
21 เม.ย. 2569
14:30
IMNMImmunomeImmunome: ข้อมูล Phase 3 RINGSIDE ได้รับการคัดเลือกให้เสนอแบบปากเปล่าในการประชุม ASCO 2026