บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว
Immunome วางแผนยื่น NDA สำหรับ varegacestat ใน 2Q 2026
The company announced positive Phase 3 RINGSIDE topline results for varegacestat in desmoid tumors and stated it will submit an NDA to the FDA in the second quarter of 2026. This sets the next regulatory milestone as the NDA filing itself rather than a PDUFA date.
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 3 มี.ค. 2569 21:05
- เหตุการณ์
- ยื่นคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
IMNMImmunome- สินทรัพย์
- varegacestat
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ORR
- 56% เทียบกับ 9%
- PFS HR
- 0.16
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 imnm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome Reports Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update Mar. 3, 2026 • New Drug Application submission for varegacestat in patients with desmoid tumors planned for 2Q 2026 • IM-1021 Phase 1 ongoing with initial data expected in 2026 • Three IND submissions for solid tumor-targeted ADC programs planned in 2026 • Underwritten public offering in December 2025 raised $460.5 million in gross proceeds, extending projected cash runway into 2028 BOTHELL, Wash. – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), a biotechnology company focused on developing first-in-class and best-in-class targeted cancer therapies, today announced financial results for the full year ended December 31, 2025, and provided a business update. “Immunome
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
ระดับชี้ขาด
11 ส.ค. 2569
20:05
IMNMImmunomeมีนัยสำคัญ
8 ก.ค. 2569
11:30
IMNMImmunomeน่าสังเกต
30 พ.ค. 2569
12:00
IMNMImmunomeImmunome นำเสนอข้อมูล Phase 3 RINGSIDE สำหรับ varegacestat ที่ 2026 ASCO
น่าสังเกต
21 เม.ย. 2569
14:30
IMNMImmunomeImmunome: ข้อมูล Phase 3 RINGSIDE ได้รับการคัดเลือกให้เสนอแบบปากเปล่าในการประชุม ASCO 2026
ระดับชี้ขาด
15 ธ.ค. 2568
12:05
IMNMImmunome