บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว
Immunome ยื่น NDA สำหรับ varegacestat ในเนื้องอก desmoid
Immunome ยื่น NDA ต่อ FDA ในเดือนเมษายน 2026 สำหรับ varegacestat ในผู้ใหญ่ที่มีเนื้องอก desmoid การยื่นครั้งนี้ตามข้อมูล Phase 3 RINGSIDE แบบ topline ที่แสดงการลดความเสี่ยงของการลุกลามหรือเสียชีวิตลง 84% เมื่อเทียบกับยาหลอก บริษัทยังวางแผนยื่น MAA ต่อ EMA ภายในสิ้นปี 2026
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 12 พ.ค. 2569 20:05
- เหตุการณ์
- ยื่นคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
IMNMImmunome- สินทรัพย์
- varegacestat
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 imnm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update May 12, 2026 • New Drug Application (NDA) submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in April 2026 seeking approval of varegacestat for the treatment of adults with desmoid tumors • Detailed Phase 3 RINGSIDE data selected for oral presentation at the 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting • Phase 1 study ongoing for IM-1021, with initial lymphoma data expected in 2026 • Investigational New Drug (IND) clearance received in April 2026 for IM-1617, a potential first-in-class solid tumor antibody-drug conjugate (ADC) BOTHELL, Wash. – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), a biotechnology company focused on developing fi
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
ระดับชี้ขาด
11 ส.ค. 2569
20:05
IMNMImmunomeมีนัยสำคัญ
8 ก.ค. 2569
11:30
IMNMImmunomeน่าสังเกต
30 พ.ค. 2569
12:00
IMNMImmunomeImmunome นำเสนอข้อมูล Phase 3 RINGSIDE สำหรับ varegacestat ที่ 2026 ASCO
น่าสังเกต
21 เม.ย. 2569
14:30
IMNMImmunomeImmunome: ข้อมูล Phase 3 RINGSIDE ได้รับการคัดเลือกให้เสนอแบบปากเปล่าในการประชุม ASCO 2026
ระดับชี้ขาด
15 ธ.ค. 2568
12:05
IMNMImmunome