บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
FDA ได้ให้การอนุมัติแบบเร่งด่วนสำหรับ VOCERYQ เพื่อลดความถี่ของการผ่าตัด papilloma ในผู้ใหญ่ที่มี RRP โดยอิงจาก complete response (ไม่มีการผ่าตัดใน 12 เดือน) ในการศึกษา RRP-001 การอนุมัติต่อเนื่องขึ้นอยู่กับการศึกษาเพื่อยืนยัน โดยร่างโปรโตคอลจะต้องส่งภายในสิ้นปี 2026 นี่เป็นยา DNA ที่ได้รับการอนุมัติตัวแรก โดยคาดว่าจะวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในประมาณ 60 วัน และเปิดตัวเต็มรูปแบบในไตรมาส 1 ปี 2027
INOVIO ประกาศการอนุมัติแบบเร่งด่วนจาก FDA สำหรับ VOCERYQ™ ซึ่งเป็นภูมิคุ้มกันบำบัดเพื่อลดความถี่ของการผ่าตัดในผู้ใหญ่ที่มีโรค Recurrent Respiratory Papillomatosis (RRP) INOVIO ประกาศการอนุมัติแบบเร่งด่วนจาก FDA สำหรับ VOCERYQ™ ซึ่งเป็นภูมิคุ้มกันบำบัดเพื่อลดความถี่ของการผ่าตัดในผู้ใหญ่ที่มีโรค Recurrent Respiratory Papillomatosis (RRP) ข่าวที่จัดทำโดย INOVIO Pharmaceuticals, Inc. 30 ต.ค. 2026, 18:01 ET แชร์บทความนี้ แชร์บทความนี้ INOVIO มอบทางเลือกการรักษาแบบไม่ต้องผ่าตัดใหม่ที่มีข้อบ่งชี้กว้างสำหรับผู้ใหญ่ที่ใช้ชีวิตกับ RRP ซึ่งเป็นโรคหายากและทำให้ร่างกายอ่อนแอที่มักต้องได้รับการผ่าตัด VOCERYQ ™ เป็นภูมิคุ้มกันบำบัดที่ใช้ plasmid DNA ซึ่งมุ่งเป้าไปที่สาเหตุหลักของ RRP: HPV-6 และ HPV-11 INOVIO คาดว่าจะทำให้ VOCERYQ สามารถสั่งซื้อและจัดส่งได้ภายในประมาณ 60 วัน โดยเปิดตัวเต็มรูปแบบ