Karyopharm วางแผนยื่น sNDA เดือนสิงหาคมสำหรับ selinexor + ruxolitinib ใน myelofibrosis

Karyopharm ยังคงดำเนินการตามแผนยื่น sNDA ในเดือนสิงหาคมภายใต้เส้นทาง Accelerated Approval สำหรับ selinexor ร่วมกับ ruxolitinib ใน myelofibrosis ข้อเสนอแนะจาก FDA ยืนยัน SVR35 เป็นจุดสิ้นสุดตัวแทนที่สมเหตุสมผลในการสนับสนุนการยื่นเอกสาร บริษัทจะขอ Priority Review ในการยื่นเอกสาร

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 13 ส.ค. 2569 11:30
เหตุการณ์: ยื่นคำขอแล้ว
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: KPTIKaryopharm
สินทรัพย์: selinexor
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

Karyopharm รายงานผลประกอบการไตรมาสที่สองปี 2026 และเน้นความคืบหน้าอย่างต่อเนื่องสู่การยื่น sNDA สำหรับ myelofibrosis Karyopharm รายงานผลประกอบการไตรมาสที่สองปี 2026 และเน้นความคืบหน้าอย่างต่อเนื่องสู่การยื่น sNDA สำหรับ myelofibrosis ข่าวจาก Karyopharm Therapeutics Inc. 13 ส.ค. 2026, 07:30 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X – การยื่น sNDA เดือนสิงหาคมที่วางแผนไว้สำหรับ Selinexor ร่วมกับ Ruxolitinib ใน Myelofibrosis ภายใต้เส้นทาง Accelerated Approval ยังคงดำเนินการตามแผน – – sNDA ที่วางแผนไว้สำหรับ Selinexor ร่วมกับ Ruxolitinib ได้รับการสนับสนุนจากผลการศึกษา Phase 3 SENTRY ที่นำเสนอใน ASCO และ EHA และเผยแพร่ใน Journal of Clinical Oncology; มีศักยภาพที่จะกลายเป็นการรักษาแบบผสมผสานที่ได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรกสำหรับผู้ป่วยที่มี myelofibrosis –

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท