บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว

Karyopharm ยื่น sNDA สำหรับ selinexor + ruxolitinib ใน myelofibrosis

Karyopharm ยื่น sNDA ขอ Accelerated Approval สำหรับ selinexor ร่วมกับ ruxolitinib ใน myelofibrosis บริษัทขอ Priority Review และคาดว่าจะได้รับแจ้งการยอมรับการยื่นและไทม์ไลน์จาก FDA ใน Q4 2026 การแปลงเป็นการอนุมัติแบบดั้งเดิมจะขึ้นอยู่กับข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมระยะยาวจากการทดลอง Phase 3 SENTRY

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
31 ส.ค. 2569 12:08
เหตุการณ์
ยื่นคำขอแล้ว
ทิศทาง
เป็นกลาง
บริษัท
KPTIKaryopharm
สินทรัพย์
selinexor
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

8-K false 0001503802 0001503802 2026-08-31 2026-08-31 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): August 31, 2026 Karyopharm Therapeutics Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Delaware 001-36167 26-3931704 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 85 Wells Avenue , 2nd Floor Newton , Massachusetts 02459 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (617) 658-0600 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

น่าสังเกต
16 ก.ย. 2569
03:21
KPTIKaryopharm

selinexor · NCT04756401 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
ระดับชี้ขาด
31 ก.ค. 2569
12:30
KPTIKaryopharm
น่าสังเกต
2 มิ.ย. 2569
14:02
KPTIKaryopharm

Karyopharm: การศึกษาเฟส 3 SENTRY ของ selinexor ร่วมกับ ruxolitinib ได้รับเลือกให้นำเสนอแบบ late-breaking oral ในงาน EHA 2026

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
น่าสังเกต
1 มิ.ย. 2569
11:30
KPTIKaryopharm

Karyopharm จะจัดงานสัมมนาเกี่ยวกับการทดลอง SENTRY หลังการนำเสนอที่งาน ASCO ปี 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
น่าสังเกต
21 เม.ย. 2569
14:32
KPTIKaryopharm

Karyopharm: ข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 SENTRY เกี่ยวกับมัยอีโลไฟโบรซิสได้รับการคัดเลือกให้เป็นหัวข้อนำเสนอแบบล่าช้าที่ ASCO 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท