Karyopharm ยื่น sNDA สำหรับ selinexor + ruxolitinib ใน myelofibrosis

ข้อความจากแหล่งที่มา

Karyopharm ยื่น Supplemental New Drug Application ต่อ FDA สำหรับ XPOVIO® (selinexor) ร่วมกับ Ruxolitinib สำหรับผู้ป่วย Myelofibrosis Karyopharm ยื่น Supplemental New Drug Application ต่อ FDA สำหรับ XPOVIO® (selinexor) ร่วมกับ Ruxolitinib สำหรับผู้ป่วย Myelofibrosis ข่าวจาก Karyopharm Therapeutics Inc. 31 ส.ค. 2026, 07:30 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X – ยื่น sNDA ภายใต้เส้นทาง Accelerated Approval; ขอ Priority Review – NEWTON, Mass. , 31 ส.ค. 2026 /PRNewswire/ -- Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI ), บริษัทเภสัชกรรมระดับเชิงพาณิชย์ที่บุกเบิกการรักษามะเร็งแบบใหม่ ประกาศในวันนี้ว่าบริษัทได้ยื่น Supplemental New Drug Application (sNDA) ต่อ U.S. Food and Drug Administration (FDA) เพื่อขอ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

น่าสังเกต

16 ก.ย. 2569

03:21

KPTIKaryopharm

selinexor · NCT04756401 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

มีนัยสำคัญ

31 ส.ค. 2569

12:08

KPTIKaryopharm

Karyopharm ยื่น sNDA สำหรับ selinexor + ruxolitinib ใน myelofibrosis

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

13 ส.ค. 2569

11:37

KPTIKaryopharm

Karyopharm วางแผนยื่น sNDA ในเดือนสิงหาคมสำหรับ selinexor + ruxolitinib ใน myelofibrosis

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

13 ส.ค. 2569

11:30

KPTIKaryopharm

Karyopharm วางแผนยื่น sNDA เดือนสิงหาคมสำหรับ selinexor + ruxolitinib ใน myelofibrosis

ยื่นคำขอแล้วข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัทเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

31 ก.ค. 2569

12:30

KPTIKaryopharm

Karyopharm: XPORT-EC-042 Phase 3 ไม่บรรลุเป้าหมาย PFS

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-Kเปิดบันทึก8 การอัปเดต

มีนัยสำคัญ

30 ก.ค. 2569

20:06

KPTIKaryopharm

Karyopharm วางแผนยื่น sNDA เดือนสิงหาคม 2026 สำหรับ selinexor + ruxolitinib ใน myelofibrosis

ยื่นคำขอแล้วข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัทเปิดบันทึก

น่าสังเกต

2 มิ.ย. 2569

14:02

KPTIKaryopharm

Karyopharm: การศึกษาเฟส 3 SENTRY ของ selinexor ร่วมกับ ruxolitinib ได้รับเลือกให้นำเสนอแบบ late-breaking oral ในงาน EHA 2026

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

น่าสังเกต

1 มิ.ย. 2569

11:30

KPTIKaryopharm

Karyopharm จะจัดงานสัมมนาเกี่ยวกับการทดลอง SENTRY หลังการนำเสนอที่งาน ASCO ปี 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

น่าสังเกต

21 เม.ย. 2569

14:32

KPTIKaryopharm

Karyopharm: ข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 SENTRY เกี่ยวกับมัยอีโลไฟโบรซิสได้รับการคัดเลือกให้เป็นหัวข้อนำเสนอแบบล่าช้าที่ ASCO 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท