บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
FDA ระบุ Mimrylo (rusfertide) เป็นการอนุมัติยาใหม่ลำดับที่ 36 ของปี 2026 เมื่อวันที่ 2026-08-28: เพื่อรักษาภาวะเม็ดเลือดแดงมากเกินในผู้ใหญ่ที่เป็น polycythemia vera
rusfertide · NCT05210790 การอัปเดตทะเบียน
PTGX: FDA อนุมัติ Mimrylo (rusfertide) สำหรับ polycythemia vera
TAKEDA PHARMACEUTICALS U.S.A., INC. · MIMRYLO อนุมัติ (NDA220605)
PTGX: rusfertide NDA อยู่ภายใต้การพิจารณาแบบเร่งด่วน; PDUFA สิงหาคม 2026
PTGX: FDA กำหนดวันที่ PDUFA เดือนสิงหาคม 2026 สำหรับ NDA ของ rusfertide
Protagonist ยื่น NDA สำหรับ rusfertide ใน polycythemia vera