Viatris: WAKIX (pitolisant) ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับโรค narcolepsy และ OSAS-EDS

กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่นได้อนุมัติการตลาดสำหรับ WAKIX (pitolisant) สำหรับโรค narcolepsy (ชนิดที่ 1 และ 2) และอาการง่วงนอนมากเกินไปในเวลากลางวันที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการหยุดหายใจขณะหลับแบบอุดกั้น การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากการทดลองระยะที่ 3 ในประเทศและการศึกษาระหว่างประเทศ WAKIX กลายเป็นตัวต้าน/ตัวกระตุ้นย้อนกลับตัวรับฮิสตามีน H3 ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับข้อบ่งใช้เหล่านี้

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 16 ก.ย. 2569 18:59
เหตุการณ์: การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: VTRSViatris
สินทรัพย์: pitolisant GR
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

Viatris ประกาศการอนุมัติ WAKIX® (Pitolisant) ในญี่ปุ่น ซึ่งเป็นการรักษาแบบ First-in-Class สำหรับโรค Narcolepsy และอาการง่วงนอนมากเกินไปในเวลากลางวันที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการหยุดหายใจขณะหลับแบบอุดกั้น Viatris ประกาศการอนุมัติ WAKIX® (Pitolisant) ในญี่ปุ่น ซึ่งเป็นการรักษาแบบ First-in-Class สำหรับโรค Narcolepsy และอาการง่วงนอนมากเกินไปในเวลากลางวันที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการหยุดหายใจขณะหลับแบบอุดกั้น ข่าวที่จัดทำโดย Viatris Inc. 16 ก.ย. 2026, 06:59 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X การอนุมัตินี้ตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง และส่งเสริมพอร์ตโฟลิโอที่เป็นนวัตกรรมของ Viatris ในญี่ปุ่น PITTSBURGH , 16 ก.ย. 2026 /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ), บริษัทด้านการดูแลสุขภาพระดับโลก ประกาศในวันนี้ว่ากระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท