Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Editas Medicine Inc., geniş bir yelpazedeki ciddi hastalıkları tedavi etmek için potansiyel olarak dönüştürücü genomik ilaçlar geliştirmeye adanmış, klinik aşamada bir genom düzenleme şirketidir. Şirket, CRISPR teknolojisine dayanan özel bir gen düzenleme platformu geliştirmeye odaklanmakta ve yeteneklerini genişletmey…
Kayıtlı varlıklar: EDIT-401
EDIT için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.
EDIT için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Editas Medicine, HREC/CTN Onayı Alarak EDIT-401'nin Faz 1/2 Strive Denemesini Başlatma İzni Aldı
Editas Medicine, Avustralya'da (Yeni Zelanda'da da başvuru ile) EDIT-401'nin Faz 1/2 Strive denemesini başlatmak için düzenleyici ve etik onay aldı. Şirket, 2026'da hasta dozlamaya başlamayı ve ilk güvenlik ve tolere edilebilirlik verilerini 2027'nin 1. çeyreğinde raporlamayı, kapsamlı güvenlik ve etkinlik verilerini ise 2027'de daha sonra raporlamayı planladığı yolda ilerlemeye devam ediyor.
Editas Medicine, EAS Kongresi'nde EDIT-401 Preklinik Verilerini Sunuyor
Editas, tek doz EDIT-401'in LDL-C, Lp(a) ve ApoB'de ortalama ≥%90 azalma sağladığını gösteren yeni NHP verilerini sundu. Şirket, FDA'dan olumlu pre-IND geri bildirimi aldı ve HeFH hastalarında ilk-insan denemelerine başlamak için 2026 ortasına kadar Avustralya'da bir CTN sunmayı planlıyor; erken insan kanıtı kavramı verilerinin 2026 sonuna kadar bekleniyor.
Aynı sektörde piyasa değeri EDIT şirketine en yakın olanlar.