Varlık profili

povetacicept · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

Endikasyon: IgA nefropatisi (IgAN)
Diğer adları: TACI fusion protein

Şirket

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex Pharmaceuticals, ciddi hastalıkların tedavisi için küçük moleküllü ilaçlar keşfeden ve geliştiren küresel bir biyoteknoloji şirketidir. Anahtar ilaçları kistik fibrozis için Kalydeco, Orkambi, Symdeko ve Trikafta/Kaftrio ile Alyftrek olup, Vertex tedavi…

VRTX canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır

Takvimde

30

Kas 2026

30 Kas 2026

30 gün içinde

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA, povetacicept IgAN BLA için PDUFA tarihini 30 Kasım 2026 olarak belirledi

FDA kararı (PDUFA)SEC 8-K

12

Ara 2027

12 Ara 2027

407 gün içinde

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: Faz 3 çalışmasının (NCT07890909) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

30

Oca 2028

30 Oca 2028

456 gün içinde

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: Faz 3 çalışmasının (NCT06564142) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

02

Mar 2028

2 Mar 2028

488 gün içinde

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT05732402) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

29

Ara 2028

29 Ara 2028

790 gün içinde

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: Faz 2/Faz 3 çalışmasının (NCT07204275) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

02

Mar 2029

2 Mar 2029

853 gün içinde

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: Faz 2 çalışmasının (NCT07501702) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

28

Ara 2029

28 Ara 2029

1154 gün içinde

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: Faz 3 çalışmasının (NCT07807995) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

29 Eki 2026

15:24

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · NCT07501702 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov Kaydı aç1 güncelleme

23 Eki 2026

17:42

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex Povetacicept PDUFA Tarihi 30 Kasım 2026 Olarak Belirlendi, IgAN'da Olumlu Faz 3 RAINIER Verilerinden Sonra

PDUFA tarihi belirlendiŞirket basın bülteni Kaydı aç

19 Eki 2026

15:21

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · NCT07807995 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

6 Eki 2026

15:22

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · NCT07807995 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov Kaydı aç

18 Eyl 2026

15:23

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · NCT07204275 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

3 Ağu 2026

20:09

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA, povetacicept IgAN BLA için PDUFA tarihini 30 Kasım 2026 olarak belirledi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-K Kaydı aç

1 Haz 2026

12:00

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA, povetacicept'in IgAN için BLA başvurusunu kabul etti; PDUFA 30 Kas 2026

Başvuru kabul edildiŞirket basın bülteni Kaydı aç

4 May 2026

20:05

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex, povetacicept için IgAN'da rolling BLA başvurusunu tamamladı

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

12 Şub 2026

21:04

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex, povetacicept'in IgAN'da H1 2026 BLA dosyalaması için yolda

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

29 Eki 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıKarışık

542 merkezden 159 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıOlumlu

Hedef tarih 2026-11-30 değişmedi

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

VRTXVertex PharmaceuticalsSahip

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07890909	Faz 3	Henüz alım yok	12 Ara 2027	40
NCT05757570	Faz 1/2	Tamamlandı	12 Ağu 2026	30	44 merkezden 15 tanesi ABD'de
NCT07204275	Faz 2/3	Katılımcı alınıyor	29 Ara 2028	176	117 merkezden 28 tanesi ABD'de
NCT06564142	Faz 3	Aktif, alım kapalı	30 Oca 2028	605	318 merkezden 77 tanesi ABD'de
NCT07501702	Faz 2	Aktif, alım kapalı	2 Mar 2029	34	31 merkezden 18 tanesi ABD'de
NCT05732402	Faz 1/2	Aktif, alım kapalı	2 Mar 2028	72	30 merkezden 18 tanesi ABD'de
NCT07807995	Faz 3	Davetle kayıt	28 Ara 2029	605	4 merkezden 4 tanesi ABD'de

Vertex Pharmaceuticals şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

exagamglogene autotemceltekrarlayan vazo-oklüzif krizli orak hücre hastalığı veya transfüzyona bağımlı β talasemi inaxaplinAPOL1 aracılı böbrek hastalığı (AMKD)suzetrigineyetişkinlerde orta-şiddetli akut ağrı vanzacaftor/tezacaftor/ivacaftorkistik fibrozis

povetacicept · Vertex Pharmaceuticals (VRTX) — FDA Zaman Çizelgesi ve Hazırlık Listesi | SimianX AI