Clene, ALS biyobelirteç analizlerini hızlandırılmış onay için NDA'ya dahil edecek

8-K, Clene'in CNM-Au8 için ALS'deki NDA başvurusunda yeni biyobelirteç analizlerini dahil edeceğini ve hızlandırılmış onay yolunu açıkça desteklediğini açıklıyor. PDUFA tarihi, danışma komitesi tarihi veya ana hat okuma belirtilmemiştir; dosyanın kendisi kilometre taşıdır.

Temel olgular

Bildirildi: 10 Ağu 2026 12:07
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: CLNNClene
Varlık: CNM-Au8
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

clnn20260806_8k.htm false 0001822791 0001822791 2026-08-10 2026-08-10 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): August 10, 2026 CLENE INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39834 85-2828339 (State or other jurisdiction (Commission File Number) (IRS Employer of incorporation) Identification No.) 6550 South Millrock Drive , Suite G50 Salt Lake City , Utah 84121 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 801 ) 676-9695 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report.) Check the

SEC 8-K