Gilead: CHMP, Trodelvy + Keytruda için PD-L1+ mTNBC 1L endikasyonunda olumlu görüş verdi

CHMP, PD-L1-pozitif (CPS ≥10) birinci basamak metastatik TNBC'de Trodelvy artı Keytruda için AB pazarlama izni öneren olumlu görüşü kabul etti. Avrupa Komisyonu kararının 2026'nın ilerleyen dönemlerinde bekleniyor. Bu, metastatik TNBC'de Trodelvy için ikinci birinci basamak onayı olacak ve kullanımını PD-L1 durumuna göre genişletecek.

Temel olgular

Bildirildi: 24 Tem 2026 10:26
Olay: EMA görüşü
Yön: Olumlu
Şirket: GILDGilead
Varlık: sacituzumab govitecan-hziy
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
risk azaltımı: hastalık ilerlemesi veya ölüm riskinde %35 azalma

Kaynak alıntısı

CHMP, Gilead'in Trodelvy® + Keytruda® kombinasyonunu PD-(L)1-pozitif birinci basamak metastatik üçlü negatif meme kanserinde önerdi CHMP, Gilead'in Trodelvy® + Keytruda® kombinasyonunu PD-(L)1-pozitif birinci basamak metastatik üçlü negatif meme kanserinde önerdi CHMP, Gilead'in Trodelvy® + Keytruda® kombinasyonunu PD-(L)1-pozitif birinci basamak metastatik üçlü negatif meme kanserinde önerdi – İkinci bir birinci basamak onay, Trodelvy'yi Avrupa Birliği'nde PD-L1 durumuna göre temel tedavi haline getirecek – – ASCENT-04/KEYNOTE-D19, hastalık ilerlemesi veya ölüm riskinde istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı bir azalma gösterdi – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) bugün Avrupa İlaç Ajansı (EMA) İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi'nin (CHMP)

Şirket basın bülteni