Gyre, CHB kaynaklı karaciğer fibrozisi için Hydronidone (F351) NDA'sını sundu

Gyre Pharmaceuticals, kronik hepatit B kaynaklı karaciğer fibrozisinin tedavisi için Hydronidone (F351) için Çin'in CDE'sine bir NDA sundu. Dosya şu anda ilk biçimlendirme ve eksiksizlik doğrulaması altında; CDE kabulü ve teknik inceleme takip edecek.

Temel olgular

Bildirildi: 23 Mar 2026 11:51
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: GYREGyre Therapeutics
Varlık: hydronidone
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

false 0001124105 NASDAQ 0001124105 2026-03-22 2026-03-22 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): March 22, 2026 Gyre Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 000-51173 56-2020050 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 12770 High Bluff Drive Suite 150 San Diego , CA 92130 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 567-7770 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box belo

SEC 8-K