Gyre, F351 (hidronidon) için CHB karaciğer fibrozisi NDA'sını sundu

Gyre Pharmaceuticals, Mart 2026'da Çin CDE'sine F351 için CHB ile ilişkili karaciğer fibrozisinde koşullu onay almak üzere NDA sundu. Başvuru, CDE'nin öncelikli inceleme atamasını takiben yapıldı ve şu anda kabul için tamlık incelemesi altında.

Temel olgular

Bildirildi: 7 May 2026 00:30
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: GYREGyre Therapeutics
Varlık: hydronidone
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 gyre-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Gyre Therapeutics, 2026 İlk Çeyrek Sonuçlarını Raporladı ve İş Güncellemesi Sağladı 2026 Q1 geliri 22,5 milyon $; GAAP temel EPS: $(0,10) 2026 tam yıl gelir rehberliği 100,5 ila 111,0 milyon $ olarak onaylandı F351 (hidronidon) için CHB ile ilişkili karaciğer fibrozisi NDA'sı Mart 2026'da Çin CDE'sine sunuldu Cullgen'in yaklaşık 300 milyon $'lık tüm hisse senedi işlemiyle satın alımı tamamlandı, boru hattını enflamatuar hastalıklar ve kanserlere genişletti ETUARY TM için radyasyon kaynaklı akciğer hasarı, immün ilişkili pnömonit dahil, Faz 2/3 denemesinde ilk hasta kaydedildi SAN DIEGO, 7 Mayıs 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gyre Therapeutics, Inc. (Gyre, Şirket veya Gyre Therapeutics) (Nasdaq: GYRE), yenilikçi, ticari

SEC 8-K