Immunome: Desmoid tümörlerinde varegacestat için Faz 3 RINGSIDE üst düzey sonuçlar olumlu

Kayıt amaçlı Faz 3 RINGSIDE çalışması birincil PFS sonlanım noktasını karşıladı (HR 0.16, p<0.0001) ve ORR %56'ya karşı %9 dahil tüm önemli ikincil sonlanım noktalarını karşıladı. Immunome, bu verilere dayanarak 2026 Q2'de FDA'ya NDA sunmayı planlıyor.

Temel olgular

Bildirildi: 15 Ara 2025 12:05
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: IMNMImmunome
Varlık: varegacestat
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 28 Nis 2027 · Olumlu

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d793961dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 Immunome, Desmoid Tümörlü Hastalarda Varegacestat için Faz 3 RINGSIDE Çalışmasından Olumlu Üst Düzey Sonuçlar Açıkladı Kayıt amaçlı çalışma birincil sonlanım noktasını karşıladı; varegacestat progresyonsuz sağkalımı plaseboya kıyasla anlamlı ölçüde iyileştirdi (tehlike oranı = 0.16, p<0.0001) Çalışma tüm önemli ikincil sonlanım noktalarını da karşıladı; varegacestat %56 objektif yanıt oranı sağladı Varegacestat genel olarak iyi tolere edildi ve yönetilebilir bir güvenlik profiline sahipti ABD FDA'sına Yeni İlaç Başvurusu sunumu 2026 Q2 için planlanıyor Şirket bugün saat 08:30 ET'de konferans çağrısı düzenleyecek BOTHELL, Wash., 15 Aralık 2025 – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), birinci sınıftan ve en iyi sınıftan hedefli tedaviler g

SEC 8-K