Immunome, desmoid tümörleri için varegacestat NDA'sını sunuyor

Immunome, FDA'ya varegacestat için NDA sundu; bu başvuru, progresyon veya ölüm riskinde %84 azalma gösteren olumlu Faz 3 RINGSIDE verileriyle destekleniyor (HR 0.16). NDA şu anda FDA incelemesi altında; henüz PDUFA tarihi veya kabul kararı açıklanmadı.

Temel olgular

Bildirildi: 29 Nis 2026 11:30
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Olumlu
Şirket: IMNMImmunome
Varlık: varegacestat
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
HR: 0.16
ORR: %56 vs %9
p değeri: <0.0001

Kaynak alıntısı

Immunome, Desmoid Tümörlü Yetişkinlerin Tedavisi İçin Varegacestat İlaç Başvurusunu ABD FDA'sına Sunuyor Immunome, Desmoid Tümörlü Yetişkinlerin Tedavisi İçin Varegacestat İlaç Başvurusunu ABD FDA'sına Sunuyor Immunome, Desmoid Tümörlü Yetişkinlerin Tedavisi İçin Varegacestat İlaç Başvurusunu ABD FDA'sına Sunuyor Yeni İlaç Başvurusu (NDA), plaseboya kıyasla progresyonsuz sağkalımda anlamlı iyileşme dahil olmak üzere olumlu Faz 3 RINGSIDE sonuçlarıyla destekleniyor (tehlike oranı = 0.16, p<0.0001) Çalışma ayrıca tüm önemli ikincil sonlanım noktalarını karşıladı; varegacestat %56 objektif yanıt oranı sağladı Ayrıntılı Faz 3 RINGSIDE verileri 2026 ASCO Yıllık Toplantısı'nda sözlü sunum için seçildi Immunome, Inc. (Na

Şirket basın bülteni