Immunome, desmoid tümörleri için varegacestat NDA'sını sunuyor

Immunome, Nisan 2026'da yetişkin desmoid tümör hastaları için varegacestat NDA'sını FDA'ya sundu. Sunum, plaseboya kıyasla ilerleme veya ölüm riskinde %84 azalma gösteren olumlu Faz 3 RINGSIDE üst düzey verilerini takip ediyor. Şirket ayrıca 2026 yıl sonuna kadar EMA'ya MAA dosyalamayı planlıyor.

Temel olgular

Bildirildi: 12 May 2026 20:05
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Olumlu
Şirket: IMNMImmunome
Varlık: varegacestat
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 imnm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome, 2026 İlk Çeyrek Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve İş Güncellemesi Sunuyor 12 Mayıs 2026 • Nisan 2026'da yetişkin desmoid tümörlerin tedavisi için varegacestat onayını talep eden ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) Yeni İlaç Başvurusu (NDA) sunuldu • Ayrıntılı Faz 3 RINGSIDE verileri 2026 Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) Yıllık Toplantısı'nda sözlü sunum için seçildi • IM-1021 için Faz 1 çalışması devam ediyor, ilk lenfoma verilerinin 2026'da bekleniyor • Nisan 2026'da potansiyel ilk sınıf katı tümör antikor-ilaç konjugatı (ADC) olan IM-1617 için Araştırmacı Yeni İlaç (IND) onayı alındı BOTHELL, Wash. – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), fi

SEC 8-K