Immunome, varegacestat için 2026 2. çeyrekte NDA başvurusu planlıyor

Şirket, desmoid tümörlerde varegacestat için olumlu Faz 3 RINGSIDE üst düzey sonuçlarını açıkladı ve FDA'ya NDA başvurusunu 2026 ikinci çeyreğinde yapacağını belirtti. Bu, bir sonraki düzenleyici kilometre taşını PDUFA tarihi yerine NDA dosyasının kendisi olarak belirliyor.

Temel olgular

Bildirildi: 3 Mar 2026 21:05
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Olumlu
Şirket: IMNMImmunome
Varlık: varegacestat
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
ORR: %56 vs %9
PFS HR: 0,16

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 imnm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome Reports Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update Mar. 3, 2026 • New Drug Application submission for varegacestat in patients with desmoid tumors planned for 2Q 2026 • IM-1021 Phase 1 ongoing with initial data expected in 2026 • Three IND submissions for solid tumor-targeted ADC programs planned in 2026 • Underwritten public offering in December 2025 raised $460.5 million in gross proceeds, extending projected cash runway into 2028 BOTHELL, Wash. – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), a biotechnology company focused on developing first-in-class and best-in-class targeted cancer therapies, today announced financial results for the full year ended December 31, 2025, and provided a business update. “Immunome

SEC 8-K