Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA onayı
Ionis: FDA, Zanvastro'yu (zilganersen) Alexander hastalığı için onayladı
FDA, zilganersen (Zanvastro) enjeksiyonu için tam onay verdi ve bu, hem pediatrik hem de yetişkin hastalarda Alexander hastalığı için onaylanan ilk tedavi oldu. Bu onay, varlığı araştırma aşamasındaki bir adaydan onaylı bir ürüne dönüştürerek düzenleyici sürecini tamamlamaktadır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 4 Eyl 2026 03:48
- Olay
- FDA onayı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
IONSIonis- Varlık
- zilganersen
- Kaynak
- FDA duyurusu
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
Alexander Hastalığını Tedavi Eden İlk İlaç FDA Tarafından Onaylandı ABD Gıda ve İlaç Dairesi, pediatrik ve yetişkin hastalarda Alexander hastalığının tedavisi için Zanvastro (zilganersen) enjeksiyonunu onayladı.