Karyopharm myelofibrozda selinexor + ruxolitinib için Ağustos sNDA planlıyor

Karyopharm, myelofibrozda selinexor artı ruxolitinib için Accelerated Approval yolu altında Ağustos ayında sNDA sunumunu gerçekleştirmek için planında ilerliyor. FDA geri bildirimi, SVR35'in başvuruyu destekleyen makul ölçüde olası bir vekil son nokta olduğunu doğruladı. Şirket, sunum sırasında Priority Review talep edecek.

Temel olgular

Bildirildi: 13 Ağu 2026 11:30
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Olumlu
Şirket: KPTIKaryopharm
Varlık: selinexor
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

Karyopharm İkinci Çeyrek 2026 Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve Myelofibroz sNDA Sunumuna Yönelik Süregelen İlerlemeyi Vurguluyor Karyopharm İkinci Çeyrek 2026 Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve Myelofibroz sNDA Sunumuna Yönelik Süregelen İlerlemeyi Vurguluyor Haber Kaynağı Karyopharm Therapeutics Inc. 13 Ağustos 2026, 07:30 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş – Myelofibrozda Selinexor'un Ruxolitinib ile Kombinasyonu için Accelerated Approval Yolu Altında Planlanan Ağustos sNDA Sunumu Planında İlerliyor – – Selinexor artı Ruxolitinib için Planlanan sNDA, ASCO ve EHA'da Sunulan ve Journal of Clinical Oncology'de Yayınlanan Faz 3 SENTRY Sonuçlarıyla Destekleniyor; Myelofibrozlu Hastalar için İlk Onaylı Kombinasyon Tedavisi Olma Potansiyeli –

Şirket basın bülteni