Karyopharm, miyelofibrozda selinexor + ruxolitinib için sNDA başvurusunda bulundu

Karyopharm, miyelofibrozda selinexor artı ruxolitinib için Hızlandırılmış Onay yolu kapsamında Hızlandırılmış Onay talep eden bir sNDA başvurusunda bulundu. Şirket, öncelikli inceleme talebinde bulundu; bu talep kabul edilirse altı aylık bir inceleme süreci oluşacaktır. FDA'nın dosya kabulü ve inceleme zaman çizelgeleri konusundaki kararının 2026 yılının 4. çeyreğinde açıklanması beklenmektedir.

Temel olgular

Bildirildi: 31 Ağu 2026 11:30
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: KPTIKaryopharm
Varlık: selinexor
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

Karyopharm, miyelofibroz hastaları için XPOVIO® (selinexor) artı ruxolitinib için FDA'ya Ek Yeni İlaç Başvurusu sundu Karyopharm, miyelofibroz hastaları için XPOVIO® (selinexor) artı ruxolitinib için FDA'ya Ek Yeni İlaç Başvurusu sundu Haber kaynağı Karyopharm Therapeutics Inc. 31 Ağustos 2026, 07:30 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş – sNDA Hızlandırılmış Onay Yolu kapsamında sunuldu; Öncelikli İnceleme talep edildi – NEWTON, Mass., 31 Ağustos 2026 /PRNewswire/ -- Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI), yenilikçi kanser tedavileri geliştiren ticari aşamadaki bir ilaç şirketi, bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) XPOVIO® (selinexor) artı ruxolitinib için Ek Yeni İlaç Başvurusu (sNDA) sunduğunu duyurdu

Şirket basın bülteni