Karyopharm, miyelofibrozda selinexor + ruxolitinib için sNDA başvurusunda bulundu

Karyopharm, miyelofibrozda selinexor artı ruxolitinib için Hızlandırılmış Onay talep eden bir sNDA sundu. Şirket Öncelikli İnceleme talep etti ve FDA dosya kabul bildirimi ile zaman çizelgelerini 2026 Q4'te bekliyor. Geleneksel onaya dönüşüm, Faz 3 SENTRY çalışmasından elde edilecek uzun vadeli toplam sağkalım verilerine bağlı olacak.

Temel olgular

Bildirildi: 31 Ağu 2026 12:08
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: KPTIKaryopharm
Varlık: selinexor
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

8-K false 0001503802 0001503802 2026-08-31 2026-08-31 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): August 31, 2026 Karyopharm Therapeutics Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Delaware 001-36167 26-3931704 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 85 Wells Avenue , 2nd Floor Newton , Massachusetts 02459 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (617) 658-0600 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form

SEC 8-K