Protagonist, rusfertide için polisitemia vera tedavisinde NDA başvurusunda bulundu

Şirket, polisitemia vera tedavisi için rusfertide için FDA'ya NDA başvurusunda bulundu. Bu başvuru, Protagonist'in Takeda ile 50:50 kâr ve zarar paylaşım düzenlemesinden çıkma seçeneğini kullanabileceği, 120 gün sonra başlayan 90 günlük bir pencereyi tetikliyor ve bu pencerenin 2026 yılının 2. çeyreğinde açılması bekleniyor.

Temel olgular

Bildirildi: 25 Şub 2026 21:08
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: PTGXProtagonist
Varlık: rusfertide
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 tm267184d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist, Dördüncü Çeyrek ve 2025 Tam Yıl Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve Kurumsal Güncelleme Sunuyor rusfertide için NDA ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) sunuldu, bu yıl potansiyel onay ve lansman Şirket rusfertide için Takeda ile 50:50 kâr ve zarar paylaşım düzenlemesinden çıkmayı, 2026 yılının 2. çeyreğinde açılması beklenen 90 günlük pencere sırasında bekliyor ICOTYDE ™ (icotrokinra) için ABD düzenleyici kararı 2026'da bekleniyor ve bu yıl potansiyel lansman PN-881 Faz 1 tamamlanmasının 2026 ortasına kadar bekleniyor Ön klinik boru hattı, yeni tamamen sahip olunan adaylar PN-477, oral ve s.c. üçlü GLP-GIP-GCG agonisti ve PN-458, oral ve s.c. çift GLP-GIP agonisti ve PN-8047, oral hepcidin fonksiyonel ile genişle

SEC 8-K