PTGX: rusfertide NDA'si Öncelikli İnceleme altında; PDUFA Ağustos 2026

Polisitemia vera için rusfertide NDA'sı Öncelikli İnceleme altında kabul edildi ve PDUFA hedef tarihi Ağustos 2026 olarak belirlendi. Protagonist vazgeçtikten sonra Takeda artık dünya çapında özel haklara sahip olup, bu durum 200 milyon dolarlık bir ödemeyi tetikledi ve gelecekteki ekonomiyi 775 milyon dolara kadar satış kilometre taşları artı %14-29 arası kademeli telif hakları şeklinde artırdı.

Temel olgular

Bildirildi: 5 Ağu 2026 20:11
Olay: PDUFA tarihi belirlendi
Yön: Nötr
Şirket: PTGXProtagonist
Varlık: rusfertide
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 1 Ağu 2026 · Onaylandı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 tm2622272d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist İkinci Çeyrek 2026 Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve Kurumsal Güncelleme Sunuyor ICOTYDE™ Güçlü Erken Benimseme ile Ticari Satışların İlk Tam Çeyreği Rusfertide Polisitemia Vera için NDA Öncelikli İnceleme altında; PDUFA Tarihi Ağustos 2026 Kapsamlı Psoriasis için Oral IL-17 Antagonisti PN-881 ile Faz 2b Programı Erken Q1 2027'de Başlatılacak Faz Obezite için Üçlü GLP1/GIP/GCG Agonist Peptid PN-477sc ile Faz 1 Çalışması Başlatıldı Nakit, 30 Haziran 2026 itibarıyla Nakit Eşdeğerleri ve Pazarlanabilir Menkul Kıymetler 849,5 Milyon Dolar NEWARK, Calif., 5 Ağustos 2026 – Protagonist Therapeutics (Nasdaq: PTGX) (“Protagonist” veya “Şirket”) bugün 30 Haziran 2026'da sona eren ikinci çeyrek finansal sonuçlarını rapo

SEC 8-K