PTGX: FDA, Mimrylo'yu (rusfertide) polisitemia vera için onayladı

FDA, yetişkin polisitemia vera hastaları için ilk sınıf tedavisi olarak Mimrylo'ya (rusfertide) tam onay verdi. Onay, varlığı araştırma aşamasından pazarlama statüsüne dönüştürerek Amerika Birleşik Devletleri'nde hemen ticari lansman yapılmasını sağlıyor.

Temel olgular

Bildirildi: 29 Ağu 2026 05:22
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: PTGXProtagonist
Varlık: rusfertide
Kaynak: FDA duyurusu
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 1 Ağu 2026 · Onaylandı

Kaynak alıntısı

Nadir Bir Kan Hastalığı Olan Polisitemia Vera İçin Türünün İlk İlaç Onayı ABD Gıda ve İlaç Dairesi bugün, vücudun çok fazla kırmızı kan hücresi üretmesine neden olan nadir bir kan hastalığı olan polisitemia vera için yetişkinlerde yeni bir tedavi olan Mimrylo'yu (rusfertide) onayladı.

FDA duyurusu