Summit: Güncellenmiş HARMONi OS verileri batılı ve Asyalı hastalarda HR 0.76 gösteriyor

Küresel Faz III HARMONi çalışmasının Haziran 2026 veri kesimi, tam ITT popülasyonu ve batılı alt grupta tutarlı bir OS tehlike oranı olan 0.76 gösteriyor; batılı hastalarda medyan takip süresi 23.2 aya ulaştı. Bu güncellenmiş sonuçlar FDA'ya sunuldu ve 14 Kasım 2026 PDUFA tarihiyle inceleme altında olan BLA'yı desteklemeye devam ediyor.

Temel olgular

Bildirildi: 22 Tem 2026 11:10
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: SMMTSummit Therapeutics
Varlık: ivonescimab
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 14 Kas 2026 · Olumlu
HR: 0.73
p değeri: 0.009
medyan OS: 30.8 vs 22.6 ay
pd l1 yüksek HR: 0.58
medyan takip: 36.0 ay

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat Ivonescimab Plus Kemoterapi, Küresel Faz III HARMONi Çalışmasının Güncellenmiş Analizinde Batılı ve Asyalı Hastalarda Tutarlı, Olumlu Genel Sağkalım Sonuçları Gösteriyor Batılı Hastalar OS HR 0.76'ya Ulaştı, Bu Küresel Faz III Çalışmada Asyalı Hastalarla Tutarlı Miami, Florida, 22 Temmuz 2026 – Summit Therapeutics Inc. (Nasdaq: SMMT) bugün, yeni, potansiyel ilk sınıf araştırmacı bispecific antikor ivonescimab içeren küresel Faz III HARMONi klinik çalışmasından güncellenmiş genel sağkalım (OS) analizi sonuçlarını açıkladı. Ivonescimab artı platin-çift kemoterapi bu çalışmada olumlu bir OS eğilimi ve Asyalı ve batılı hastalarda tutarlı bir etkinlik ve güvenlik profili göstermeye devam ediyor

SEC 8-K