Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Summit: Güncellenmiş HARMONi OS verileri batılı ve Asyalı hastalarda HR 0.76 gösteriyor
Küresel Faz III HARMONi çalışmasının Haziran 2026 veri kesimi, tam ITT popülasyonu ve batılı alt grupta tutarlı bir OS tehlike oranı olan 0.76 gösteriyor; batılı hastalarda medyan takip süresi 23.2 aya ulaştı. Bu güncellenmiş sonuçlar FDA'ya sunuldu ve 14 Kasım 2026 PDUFA tarihiyle inceleme altında olan BLA'yı desteklemeye devam ediyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 22 Tem 2026 11:10
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
SMMTSummit Therapeutics- Varlık
- ivonescimab
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- HR
- 0.73
- p değeri
- 0.009
- medyan OS
- 30.8 vs 22.6 ay
- pd l1 yüksek HR
- 0.58
- medyan takip
- 36.0 ay
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat Ivonescimab Plus Kemoterapi, Küresel Faz III HARMONi Çalışmasının Güncellenmiş Analizinde Batılı ve Asyalı Hastalarda Tutarlı, Olumlu Genel Sağkalım Sonuçları Gösteriyor Batılı Hastalar OS HR 0.76'ya Ulaştı, Bu Küresel Faz III Çalışmada Asyalı Hastalarla Tutarlı Miami, Florida, 22 Temmuz 2026 – Summit Therapeutics Inc. (Nasdaq: SMMT) bugün, yeni, potansiyel ilk sınıf araştırmacı bispecific antikor ivonescimab içeren küresel Faz III HARMONi klinik çalışmasından güncellenmiş genel sağkalım (OS) analizi sonuçlarını açıkladı. Ivonescimab artı platin-çift kemoterapi bu çalışmada olumlu bir OS eğilimi ve Asyalı ve batılı hastalarda tutarlı bir etkinlik ve güvenlik profili göstermeye devam ediyor
Bu varlık hakkında daha fazlası
23 Eki 2026
20:37
SMMTSummit Therapeutics22 Eki 2026
10:00
SMMTSummit TherapeuticsSummit Therapeutics, ESMO 2026'da Ivonescimab Verilerini 10 Özet Bildiride Sunacak
21 Eki 2026
20:42
SMMTSummit Therapeutics19 Eki 2026
11:00
SMMTSummit TherapeuticsSummit Therapeutics, 1L ileri evre ccRCC'de ivonescimab rejimleri için Faz II SMT112-216 denemesini açtı
5 Eki 2026
11:00
SMMTSummit Therapeutics