Travere: FSGS için FILSPARI sNDA'nın PDUFA tarihi 13 Ocak 2026

FSGS için FILSPARI sNDA'sı FDA incelemesi altında kalmaya devam ediyor ve onaylanmış PDUFA hedef eylem tarihi 13 Ocak 2026. FDA, şirketi daha fazla incelemenin ardından danışma komitesine artık ihtiyaç olmadığını bildirdi. Onaylanırsa, FILSPARI FSGS için ilk ve tek FDA onaylı ilaç olacaktır.

Temel olgular

Bildirildi: 30 Eki 2025 20:06
Olay: PDUFA tarihi belirlendi
Yön: Olumlu
Şirket: TVTXTravere
Varlık: sparsentan
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 13 Nis 2026 · Onaylandı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 a2025q3_8-kxex991.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 İletişim: Yatırımcılar: Medya: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics Üçüncü Çeyrek 2025 Finansal Sonuçlarını Açıkladı FILSPARI ® (sparsentan) ABD net ürün satışları 3Ç 2025'te yıl bazında %155 artarak 90,9 milyon $'a ulaştı; çeyrekte 731 yeni PSF alındı 3Ç 2025 toplam geliri 164,9 milyon $ olup, bunun içinde ABD net ürün satışları 113,2 milyon $'dır Kalan 69 milyon $'lık 2025 konvertibl tahvilleri emekliye ayrıldı ve 40 milyon $'lık AB pazar erişim kilometre taşına ulaşıldı, bu da finansal temeli daha da güçlendirdi 2025 KDIGO kılavuzları ve basitleştirilmiş REMS izleme, FILSPARI'nin IgAN için temel, nefroprotektif tedavi olarak konumunu güçlendirdi Şirket, potansiyel FD için iyi k

SEC 8-K