Travere: FSGS için FILSPARI sNDA'nın PDUFA tarihi 13 Nisan 2026

FSGS için FILSPARI sNDA'sı FDA incelemesi altında olup PDUFA hedef eylem tarihi 13 Nisan 2026'dır. Şirket, onaylanması durumunda potansiyel ticari lansman için hazır olduğunu belirtiyor. Bu, FSGS endikasyonu için bir sonraki düzenleyici kilometre taşını oluşturuyor.

Temel olgular

Bildirildi: 19 Şub 2026 21:05
Olay: PDUFA tarihi belirlendi
Yön: Nötr
Şirket: TVTXTravere
Varlık: sparsentan
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 13 Nis 2026 · Onaylandı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 aex991_2025q4x10xkearnings.htm EX-99.1 Belge EXHIBIT 99.1 İletişim: Yatırımcılar: Medya: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics Dördüncü Çeyrek ve 2025 Tam Yıl Finansal Sonuçlarını Açıkladı FILSPARI'nin ABD net ürün satışları 103 milyon dolara ulaştı ve önceki yıl dönemine göre %108 büyüme gösterdi; çeyrek boyunca tüm zamanların en yüksek 908 yeni PSF'si alındı FILSPARI'nin ABD net ürün satışları 2025 tam yılı için toplam 322 milyon dolar oldu; toplam net ürün satışları 2025 tam yılı için 410 milyon dolar oldu FSGS için FILSPARI'nin PDUFA hedef eylem tarihi 13 Nisan 2026'dır; Şirket onaylanması durumunda başarılı bir ticari lansman için hazır Klasik HCU için pegtibatinase'in pivotal Faz 3 HARMONY Çalışması için kayıt faaliye

SEC 8-K