Varlık profili

sparsentan · Travere (TVTX)

Endikasyon: Nefrotik sendromu olmayan FSGS
Diğer adları: FILSPARI

Şirket

Travere Therapeutics Inc. biyofarmasötik bir şirkettir. Şirket, nadir görülen böbrek, karaciğer ve metabolik hastalıklara sahip bireyler için yaşamı değiştiren tedavileri belirlemeye, geliştirmeye ve sunmaya odaklanmaktadır. Boru hattındaki adayı sparsentan, s…

TVTX canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

13

Nis 2026

13 Nis 2026

156 gün önce

Travere: FSGS'de FILSPARI sNDA'sı için PDUFA tarihi 13 Nisan 2026

FDA kararı (PDUFA)OnaylandıSEC 8-K

12

Mar 2027

12 Mar 2027

177 gün içinde

sparsentan: Faz 2 çalışmasının (NCT05003986) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

31

Ara 2027

31 Ara 2027

471 gün içinde

sparsentan: Faz 2 çalışmasının (NCT04663204) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Dikkate değer

4 Haz 2026

14:09

Travere, FSGS için FILSPARI'nin uzun vadeli DUPLEX OLE verilerini ERA 2026'da sunuyor

Konferans sunumuŞirket basın bülteni

Karar niteliğinde

4 May 2026

20:05

Travere: FDA, FSGS nefrotik sendromu olmayan hastalar için FILSPARI (sparsentan) onayladı

FDA onayıSEC 8-K Kaydı aç1 güncelleme

Karar niteliğinde

19 Şub 2026

21:05

Travere: FSGS için FILSPARI sNDA'nın PDUFA tarihi 13 Nisan 2026

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

13 Oca 2026

21:32

Travere: FDA, FILSPARI sNDA PDUFA'yı April 13, 2026 tarihine uzattı

PDUFA tarihi uzatıldıSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

12 Oca 2026

22:04

Travere: FILSPARI FSGS sNDA PDUFA tarihi 13 Ocak 2026 olarak belirlendi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

30 Eki 2025

20:06

Travere: FSGS için FILSPARI sNDA'nın PDUFA tarihi 13 Ocak 2026

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

15 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

505 merkezden 203 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıEndişe

Travere: FDA, FILSPARI sNDA PDUFA'yı April 13, 2026 tarihine uzattı

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

CSL Vifor ABD'de kote değilOrtak

Chugai Pharmaceutical ABD'de kote değilOrtak

TVTXTravereSahip

SEC 8-K 13 Oca 2026
Şirket basın bülteni 4 Haz 2026
Şirket basın bülteni 13 Nis 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT03762850	Faz 3	Aktif, alım kapalı	7 Ağu 2023	406	162 merkezden 40 tanesi ABD'de
NCT05630612	Faz 2	Aktif, alım kapalı	18 Tem 2024	32	1 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT05856760	Faz 2	Tamamlandı	14 Eki 2024	48	30 merkezden 25 tanesi ABD'de
NCT03493685	Faz 3	Tamamlandı	20 Mar 2023	371	226 merkezden 87 tanesi ABD'de
NCT01613118	Faz 2	Tamamlandı	1 Haz 2016	109	33 merkezden 28 tanesi ABD'de
NCT04663204	Faz 2	Katılımcı alınıyor	31 Ara 2027	24	6 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT05003986	Faz 2	Katılımcı alınıyor	12 Mar 2027	67	47 merkezden 23 tanesi ABD'de

Travere şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

pegtibatinaseklasik homosistinüri (HCU)