Travere: FDA, FSGS nefrotik sendromu olmayan hastalar için FILSPARI (sparsentan) onayladı

FDA, 13 Nisan 2026 tarihinde nefrotik sendromu olmayan FSGS'li 8 yaş ve üzeri yetişkin ve pediatrik hastalarda proteinüriyi azaltmak için FILSPARI'yi onayladı. Bu onay, ABD'deki IgAN ve FSGS toplam hasta popülasyonunu 100.000'in üzerine çıkardı. İlk FSGS hastaları onaydan sonraki bir hafta içinde tedavi edildi.

Temel olgular

Bildirildi: 4 May 2026 20:05
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: TVTXTravere
Varlık: sparsentan
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 13 Nis 2026 · Onaylandı
yıllık büyüme: %88
abd net satışlar: 105,2 milyon dolar
yeni psfs ig an: 993
fs gs ulaşılabilir popülasyon: >30.000 hasta
toplam ulaşılabilir popülasyon: >100.000 hasta

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 a2026q1_8-kxex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics İlk Çeyrek 2026 Finansal Sonuçlarını Açıkladı FILSPARI, ABD'de IgAN için ilk çeyrekte rekor 993 yeni PSF elde etti; ABD net ürün satışları yıllık bazda %88 artarak 105 milyon dolara ulaştı FSGS'deki FDA onayı, ABD'deki toplam FILSPARI hasta popülasyonunu 100.000'in üzerine çıkardı; ilk FSGS hastaları onaydan sonraki bir hafta içinde tedavi edildi Pegtibatinase'in yeniden başlatılan Faz 3 HARMONY Çalışması'nda ilk yeni hasta dozlandı; Üst düzey veriler 2027 2Y bekleniyor SAN DIEGO, 4 Mayıs 2026 – Travere Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TVTX) bugün ilk çeyrek 2026 finansal sonuçlarını açıkladı ve kurumsal bir günce

SEC 8-K