Birincil kaynak kaydı

ÖnemliPDUFA tarihi belirlendi

Vanda: GPP için imsidolimab BLA'sının PDUFA tarihi 12 Aralık 2026

Genelleştirilmiş Püstüler Psoriasis için imsidolimab BLA'sı FDA'ya sunuldu ve hedef eylem tarihi 12 Aralık 2026 olarak belirlendi. Faz 3 etkinlik ve güvenlik verileri NEJM Evidence'da yayınlandı ve başvuruya dahil edildi. Vanda, AnaptysBio'dan küresel özel lisansa sahiptir.

Temel olgular

Bildirildi
28 Nis 2026 23:12
Olay
PDUFA tarihi belirlendi
Yön
Nötr
Güvenilirlik
Kaynaklı
Takvim
FDA kararı (PDUFA) · 12 Ara 2026 · Onaylandı

Kaynak alıntısı

Vanda Pharmaceuticals, "Genelleştirilmiş Püstüler Psoriasis için Imsidolimab'ın Etkinliği ve Güvenliliği" makalesinin NEJM Evidence'da yayınlandığını duyurdu Vanda Pharmaceuticals, "Genelleştirilmiş Püstüler Psoriasis için Imsidolimab'ın Etkinliği ve Güvenliliği" makalesinin NEJM Evidence'da yayınlandığını duyurdu Haber Vanda Pharmaceuticals Inc. tarafından sağlandı 28 Nisan 2026, 19:12 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş WASHINGTON, 28 Nisan 2026 /PRNewswire/ -- Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (Nasdaq: VNDA) bugün New England Journal of Medicine (NEJM) Evidence 1 dergisinde "Genelleştirilmiş Püstüler Psoriasis için Imsidolimab'ın Etkinliği ve Güvenliliği" başlıklı orijinal araştırma makalesinin yayınlandığını duyurdu. Bu dönüm noktası niteliğindeki

Şirket basın bülteni

Bu varlık hakkında daha fazlası