Anaptys: Vanda imsidolimab PDUFA tarihi 12 Aralık 2026 olarak belirlendi (GPP)

Basın bülteni, FDA'nın imsidolimab BLA'sı için genelleştirilmiş püstüler psoriazis endikasyonunda hedef eylem tarihi olarak 12 Aralık 2026'yı atadığını belirtiyor. Belgede açıkça tarih verilen tek gelecek düzenleyici kilometre taşı budur.

Temel olgular

Bildirildi: 12 May 2026 20:17
Olay: PDUFA tarihi belirlendi
Yön: Nötr
Şirket: ANABAnaptysBio
Varlık: imsidolimab
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 12 Ara 2026 · Onaylandı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 anab-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Anaptys İlk Çeyrek 2026 Finansal Sonuçlarını Açıklayarak İş Güncellemesi Sunuyor • Eski biyofarma operasyonları iş kolu olan First Tracks Biotherapeutics, Inc.'nin spin-off işlemini tamamladı • Artık Jemperli için GSK ve imsidolimab için Vanda ile finansal işbirliklerini yönetiyor • Chris Murphy'nin CFO olarak atandığını duyurdu • Royalty Pharma eski CFO'su Susannah Gray ve XOMA Royalty mevcut CEO'su Owen Hughes'un Yönetim Kurulu'na atandığını duyurdu SAN DIEGO, CA — 12 Mayıs 2026 — AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB), Jemperli için GSK ve imsidolimab için Vanda ile finansal işbirliklerini yönetmeye odaklanan bir şirket, bugün 31 Mart 2026'da sona eren ilk çeyrek finansal sonuçlarını açıkladı ve bir iş güncellemesi sundu

SEC 8-K