Vanda Quimilza (imsidolimab) BLA PDUFA tarihi 12 Aralık 2026 olarak belirlendi

GPP endikasyonu için Quimilza (imsidolimab) BLA'sı FDA incelemesinde olup PDUFA hedef eylem tarihi 12 Aralık 2026'dır. Bu, önceki başvuru ve kabulün ardından uygulama için bir karar tarihi belirlemektedir.

Temel olgular

Bildirildi: 28 Eki 2026 20:07
Olay: PDUFA tarihi belirlendi
Yön: Nötr
Şirket: VNDAVanda Pharmaceuticals
Varlık: imsidolimab
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 12 Ara 2026

Kaynak alıntısı

Vanda Pharmaceuticals 2026 Üçüncü Çeyrek Finansal Sonuçlarını Bildirdi Vanda Pharmaceuticals 2026 Üçüncü Çeyrek Finansal Sonuçlarını Bildirdi Haber sağlayan Vanda Pharmaceuticals Inc. 28 Ekim 2026, 16:01 ET Bu makaleyi paylaşın Bu makaleyi paylaşın 2026 3. Çeyrek Toplam Gelirleri 2025 3. Çeyreğe göre %24 artarak 69,8 milyon dolara ve 2026 2. Çeyreğe göre %38 arttı 2026 3. Çeyrek Toplam Faaliyet Giderleri 2026 2. Çeyreğe göre %18 azalarak 93,3 milyon dolara düştü GLP-1 kaynaklı kusmanın önlenmesine yönelik NEREUS™ Faz III çalışmasından olumlu sonuçlar açıklandı Hareket kaynaklı kusmanın önlenmesine yönelik NEREUS™ 2026 2. Çeyrekte ticari olarak kullanıma sunuldu BYSANTI™ ticari lansmanının 2026 4. Çeyrekte bekleniyor Quimilza™ GPP için BLA'sı FDA tarafından inceleniyor; PDUFA hedef e

SEC 8-K