Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeFDA onayı

Viatris: WAKIX (pitolisant) Japonya'da narkolepsi ve OSAS-EDS için onaylandı

Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı, WAKIX (pitolisant) için narkolepsi (tip 1 ve 2) ve obstrüktif uyku apne sendromuna bağlı aşırı gündüz uykululuğu endikasyonlarında pazarlama onayı verdi. Onay, yerel Faz 3 çalışmaları ve uluslararası çalışmalarla desteklenmektedir. WAKIX, Japonya'da bu endikasyonlar için onaylanan ilk histamin H3 reseptör antagonisti/ters agonisti olmuştur.

Temel olgular

Bildirildi
16 Eyl 2026 18:59
Olay
FDA onayı
Yön
Olumlu
Güvenilirlik
Kaynaklı

Kaynak alıntısı

Viatris, Japonya'da Narkolepsi ve Obstrüktif Uyku Apne Sendromuna Bağlı Aşırı Gündüz Uykululuğu İçin İlk Sınıf Tedavi Olan WAKIX® (Pitolisant) Onayını Duyurdu Viatris, Japonya'da Narkolepsi ve Obstrüktif Uyku Apne Sendromuna Bağlı Aşırı Gündüz Uykululuğu İçin İlk Sınıf Tedavi Olan WAKIX® (Pitolisant) Onayını Duyurdu Haber Kaynağı Viatris Inc. 16 Eylül 2026, 06:59 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Onay, Yüksek Karşılanmamış Tıbbi İhtiyacı Ele Alıyor ve Viatris'in Japonya'daki Yenilikçi Portföyünü Daha İleriye Taşıyor PITTSBURGH , 16 Eylül 2026 /PRNewswire/ -- Küresel bir sağlık şirketi olan Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ), bugün Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı'nın WAKIX ® (p

Şirket basın bülteni

Bu varlık hakkında daha fazlası

Viatris: WAKIX (pitolisant) Japonya'da narkolepsi ve OSAS-EDS için onaylandı | SimianX AI